このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Olmesartan in Essential Hypertension

2008年4月28日 更新者：Sankyo Pharma Gmbh

Efficacy and Safety of Olmesartan: Reduction of Blood Pressure in the Treatment of Patients Suffering From Mild to Moderate Essential Hypertension

To test the efficacy and safety of olmesartan in patients with essential hypertension.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2333

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス
        • Inveresk Ltd.
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40122
        • Biokos Farma s.r.l.
  • オランダ
      • Berghem、オランダ、5352
        • IMRO TRAMARKO International bv
  • オーストリア
      • Wien、オーストリア、1130
        • Result Cro
  • スイス
    • Volketswil
      • Zurich、Volketswil、スイス、8604
        • PFC Pharma Focus Consultants AG
  • スペイン
      • Madrid、スペイン、28002
        • Phidea S.L.
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • INPUT GmbG
  • ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル、1070-274
        • EUROTRIALS Lda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 (19 if required by local authorities) to 75 years
  • Males and females of any race. Female participants must take adequate contraceptive measures (oral contraceptives, I.U.D.), be post-menopausal or surgically sterilized
  • Essential hypertension: sitting DBP greater than or equal to 90 and less than 110 mmHg
  • Written Informed Consent
  • Mentally competent
  • Negative pregnancy test in women at a childbearing age at the beginning of the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with known severe (World Health Organization (WHO) stage III, sitting DBP stable at greater than or equal to 110 mmHg), malignant or secondary hypertension
  • Patients who have had a myocardial infarction or percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery bypass graft (CABG) within the last 6 months
  • Patients with a history or current evidence of congestive heart failure
  • Bilateral renal artery stenosis
  • Severe renal insufficiency (serum creatinine greater than 200 micro mol/l)
  • Severe hepatic impairment or biliary obstruction

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：1
2 week placebo run-in
他の：placebo
Placebo oral tablets for 2 weeks
実験的：2
Olmesartan medoxomil tablets for 8 weeks
薬：olmesartan medoxomil
olmesartan medoxomil oral tablets for 8 weeks
実験的：3
Olmesartan medoxomil tablets, or olmesartan medoxomil tablets + hydrochlorothiazide tablets for 4 weeks
薬：olmesartan medoxomil oral tablets, hydrochlorothiazide oral tablets
olmesartan medoxomil oral tablets,or olmesartan medoxomil oral tablets + hydrochlorothiazide oral tablets

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
To compare the efficacy on diastolic blood pressure of 40 mg olmesartan to a combination of 20 mg olmesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide in patients who are not sufficiently responding to treatment with 20 mg olmesartan.
時間枠：From week 8 to week 12
From week 8 to week 12

二次結果の測定

結果測定
時間枠
To assess the effects on systolic and diastolic blood pressure of 20 mg olmesartan, 40 mg olmesartan and the combination of 20 mg olmesartan with 12.5 mg hydrochlorothiazide at week 2, 4, 8 and 12.
時間枠：12 weeks
12 weeks
To detect less frequent adverse drug reactions and assess the safety and tolerability of olmesartan.
時間枠：12 weeks
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sankyo Pharma Gmbh

捜査官

  • 主任研究者：Prof. Michael Bohm, MD、Universitatskliniken des Saarlandes, Homburg, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2005年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月28日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SP-OLM-01-00

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

placeboの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する