Study Evaluating TTI-237 in Advanced Malignant Solid Tumors.
2007年3月22日 更新者:Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Phase 1 Dose Escalation Study of TTI-237 Administered Intravenously (IV) Once Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors.
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and MTD (maximum tolerated dose) of TTI-237 for the treatment of subjects with advanced malignant solid tumors.
調査の概要
研究の種類
介入
入学
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0098
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6307
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Documented diagnosis of malignant solid tumor with measurable disease
- Life expectancy of at least 12 weeks
- ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group scale) performance status of 0, 1, or 2
Exclusion Criteria:
- Recent major surgery, radiation therapy or anti-cancer treatment
- History of any other prior malignancy within the last 5 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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To determine safety, tolerability, and MTD of TTI-237 - patients are monitored during the duration of their participation on the trial.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Preliminary pharmacokinetics (during cycle 1) and anti-tumor activity of TTI-237 (approximately every 8 weeks).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月22日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TTI-237の臨床試験
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University of Colorado, DenverTvardi Therapeutics, Incorporated募集
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Tvardi Therapeutics, IncorporatedM.D. Anderson Cancer Center積極的、募集していない
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); Tvardi Therapeutics, Incまだ募集していません