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Study Evaluating TTI-237 in Advanced Malignant Solid Tumors.

22 de março de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Phase 1 Dose Escalation Study of TTI-237 Administered Intravenously (IV) Once Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors.

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and MTD (maximum tolerated dose) of TTI-237 for the treatment of subjects with advanced malignant solid tumors.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

45

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of malignant solid tumor with measurable disease
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group scale) performance status of 0, 1, or 2

Exclusion Criteria:

  • Recent major surgery, radiation therapy or anti-cancer treatment
  • History of any other prior malignancy within the last 5 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
To determine safety, tolerability, and MTD of TTI-237 - patients are monitored during the duration of their participation on the trial.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Preliminary pharmacokinetics (during cycle 1) and anti-tumor activity of TTI-237 (approximately every 8 weeks).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3162K1-100

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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