- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00195325
Study Evaluating TTI-237 in Advanced Malignant Solid Tumors.
22. März 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Phase 1 Dose Escalation Study of TTI-237 Administered Intravenously (IV) Once Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors.
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and MTD (maximum tolerated dose) of TTI-237 for the treatment of subjects with advanced malignant solid tumors.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
45
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0098
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6307
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Documented diagnosis of malignant solid tumor with measurable disease
- Life expectancy of at least 12 weeks
- ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group scale) performance status of 0, 1, or 2
Exclusion Criteria:
- Recent major surgery, radiation therapy or anti-cancer treatment
- History of any other prior malignancy within the last 5 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To determine safety, tolerability, and MTD of TTI-237 - patients are monitored during the duration of their participation on the trial.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Preliminary pharmacokinetics (during cycle 1) and anti-tumor activity of TTI-237 (approximately every 8 weeks).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3162K1-100
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