- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00195325
Study Evaluating TTI-237 in Advanced Malignant Solid Tumors.
22 de marzo de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Phase 1 Dose Escalation Study of TTI-237 Administered Intravenously (IV) Once Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors.
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and MTD (maximum tolerated dose) of TTI-237 for the treatment of subjects with advanced malignant solid tumors.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Documented diagnosis of malignant solid tumor with measurable disease
- Life expectancy of at least 12 weeks
- ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group scale) performance status of 0, 1, or 2
Exclusion Criteria:
- Recent major surgery, radiation therapy or anti-cancer treatment
- History of any other prior malignancy within the last 5 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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To determine safety, tolerability, and MTD of TTI-237 - patients are monitored during the duration of their participation on the trial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Preliminary pharmacokinetics (during cycle 1) and anti-tumor activity of TTI-237 (approximately every 8 weeks).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3162K1-100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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