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Study Evaluating TTI-237 in Advanced Malignant Solid Tumors.

22 de marzo de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Phase 1 Dose Escalation Study of TTI-237 Administered Intravenously (IV) Once Weekly in Subjects With Advanced Malignant Solid Tumors.

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and MTD (maximum tolerated dose) of TTI-237 for the treatment of subjects with advanced malignant solid tumors.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Documented diagnosis of malignant solid tumor with measurable disease
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group scale) performance status of 0, 1, or 2

Exclusion Criteria:

  • Recent major surgery, radiation therapy or anti-cancer treatment
  • History of any other prior malignancy within the last 5 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
To determine safety, tolerability, and MTD of TTI-237 - patients are monitored during the duration of their participation on the trial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Preliminary pharmacokinetics (during cycle 1) and anti-tumor activity of TTI-237 (approximately every 8 weeks).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3162K1-100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TTI-237

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