自閉症に関連する症状を治療するためのアリピプラゾールと D-サイクロセリンの有効性の評価

自閉症は、すべての子供に異なる影響を与える発達障害です。 自閉症には、自傷行為、攻撃性、重度の癇癪など、さまざまな症状が伴います。 これらの症状を軽減する改善された能力にもかかわらず、既存の薬物治療は依然として有害な副作用に関連付けられています。 また、自閉症の根本的な欠陥である社会的行動を確実に改善する既存の薬物治療はありません。 自閉症児の自傷行為、攻撃性、重度の癇癪を軽減し、社会的行動を改善するように設計された薬物治療の組み合わせに関する研究は、まだ実施されていません。 この研究では、自傷行為、攻撃性、および重度の癇癪を軽減するアリピプラゾールを評価し、自閉症児の社会的行動を改善するD-サイクロセリンの追加を評価することにより、上記の制限に対処します.

この調査には、3 つのフェーズと一部の子供向けのアドオン コンポーネントが含まれます。 参加者は、8週間アリピプラゾールまたはプラセボ治療を受けるように無作為に割り当てられます。 過敏性、行動、および社会的スキルを測定する評価は、この第 1 段階の終わりに実施されます。 アリピプラゾールによく反応する患者は、さらに16週間アリピプラゾール治療を受け続けます。 この第 2 段階では、アリピプラゾールが短期治療によく反応する患者の症状改善の長期維持に関連しているかどうかを判断します。 評価は、この 16 週間の期間の終わりに再度実施されます。 症状が安定し、アリピプラゾールを服用している間に改善し続ける患者は、この研究の最終段階に参加するよう求められます。 このパイロット段階では、進行中のアリピプラゾールによる治療に D-シクロセリンが追加されます。 患者はアリピプラゾールとD-サイクロセリンの両方をさらに8週間服用し、アリピプラゾールで患者の攻撃性と自傷行為が安定したら、この薬物治療の組み合わせが社会的行動の改善につながるかどうかを判断します. この8週間の期間の終わりに、参加者は行動、過敏性、または社会的スキルの変化について評価されます. この研究の結果は、自閉症の子供や青年のためのより安全で効果的な薬物治療の開発に役立つ可能性があります。