HIV/AIDS と共に生きる人々に対する蛋白同化ステロイドとプロテアーゼ阻害剤の影響
HIV/AIDS と共に生きる人々の血清血中脂質、筋肉量、および総体脂肪に対する同化ステロイドおよびプロテアーゼ阻害剤の影響
この研究の主な目的は、蛋白同化ステロイドとプロテアーゼ阻害剤の使用が脂肪代謝と HIV/AIDS と共に生きる人々の体組成に及ぼす複合効果を調査することです。
私たちは次の質問に答えようとしています:
1) 抗レトロウイルス療法と蛋白同化ステロイドを服用している HIV 感染者と、抗レトロウイルス療法のみを服用している HIV 患者の血清脂質、脂肪異栄養症に有意差はありますか?
調査の概要
詳細な説明
体組成の変化と消耗は、HIV/エイズとともに生きる人々にとって常に懸念されています。 テストステロンとその誘導体であるアナボリック ステロイド (AS) は、HIV/エイズ (PHA) を持つ人がエイズ関連の消耗症候群を治療するため、またボディービルの目的で使用されています。 いくつかの研究では、AS が HIV 血清反応陽性者の体重と健康状態にプラスの影響を与えたことが示されています。
他の抗レトロウイルス HIV 療法と組み合わせたプロテアーゼ阻害剤 (PI) は、一部の PHA で体表面からの皮下脂肪の対称的な喪失 (脂肪異栄養症) と関連していることが示されています。
脂肪異栄養症のメカニズムはよくわかっていません。 しかし、それは、中枢脂肪沈着、インスリン抵抗性、および一部の 2 型糖尿病に寄与する高脂血症と関連しています。 同様に、内臓腹部脂肪の増加、腕、脚、顔の脂肪の減少、および血清脂質レベルの増加が報告されています。
この研究は、すでに AS および PI にさらされている HIV 集団における脂肪異栄養症の現象を調査する観察研究です。 2つのグループを募集して、前向き観察デザインが採用されます。 1 つのグループは AS と PI を服用し、もう 1 つのグループは PI のみを服用します。
グループは、生活の質の栄養と身体活動に関するアンケートに回答するよう求められます。 血清の血中脂質特性を比較し、MRI、BIA、および皮膚の測定値を使用して身体組成を決定します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Queen's University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 文書化されたHIV血清陽性状態
- 18歳以上
- 少なくとも3か月以上の併用抗レトロウイルス療法
- -研究手順とプロトコルを遵守できる
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- ベースラインでの急性日和見感染症
- 血清脂質低下薬の使用
- 血清糖コントロール薬の使用
- 研究への参加を妨げる可能性のある薬物またはアルコールの使用の証拠
- 10ポンド以上の関連する体重減少を伴う最近の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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血清脂質レベルの違い
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地域と全体の体脂肪率の違い
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代謝および心臓血管の健康への影響
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二次結果の測定
結果測定 |
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グループ間の筋肉組織の量の比較
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体組成の 3 つの決定要因の比較 (MRI、スキンフォールド、BIA)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Wendy Wobeser, MD、Queen's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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