Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anabole steroider og proteasehemmere på mennesker som lever med hiv/aids

12. januar 2016 oppdatert av: Dr. Wendy Wobeser, Queen's University

Effekten av anabole steroider og proteasehemmere på serumblodlipider, muskelmasse og totalt kroppsfett hos mennesker som lever med HIV/AIDS

Hovedmålet med studien er å undersøke den kombinerte effekten av bruk av anabole steroider og proteasehemmere på fettmetabolismen og kroppssammensetningen til mennesker som lever med HIV/AIDS.

Vi søker å svare på følgende spørsmål:

1) Er det noen signifikante forskjeller i serumblodlipider, lipodystrofi, hos personer med HIV som tar antiretrovirale terapier og anabole steroider versus antiretrovirale terapier alene?

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endringer i kroppssammensetning og sløsing har vært en konstant bekymring for mennesker som lever med HIV/AIDS. Testosteron og dets derivater, anabole steroider (AS) brukes av personer med HIV/AIDS (PHA) for å behandle AIDS-relatert sløsingssyndrom og også for kroppsbyggingsformål. noen studier har vist at AS hadde en positiv innvirkning på vekten og velværet til HIV-seropositive individer.

Det er vist at proteasehemmere (PI) i kombinasjon med andre antiretrovirale HIV-terapier er assosiert med et symmetrisk tap av subkutant fett fra kroppsoverflaten (lipodystrofi) i noen PHA.

Mekanismen for lipodystrofi er ikke godt forstått. Imidlertid er det assosiert med hyperlipidemi som bidrar til sentral fettavsetning, insulinresistens og hos noen type 2 diabetes. I tillegg har økt visceralt abdominal fett og tap av fett i armer, ben og ansikt, og økte nivåer av serumlipider blitt rapportert. Helseeffektene av anabole steroidbehandling kombinert med PIer har ikke blitt undersøkt før.

Denne studien er en observasjonsstudie som undersøker fenomenet lipodystrofi i en HIV-populasjon som allerede er eksponert for AS og PIer. Et prospektivt observasjonsdesign vil bli brukt, med to grupper rekruttert. Den ene gruppen vil ta AS og PI-er, den andre vil kun ta PI-er.

Gruppene vil bli bedt om å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer om ernæring og fysisk aktivitet. Serumblodlipidkarakteristika vil bli sammenlignet, og kroppssammensetning vil bli bestemt ved hjelp av MR-er, BIA-er og hudfoldmålinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dokumentert HIV seropositiv status
  • 18 år eller eldre
  • antiretrovirale kombinasjonsbehandlinger i minst tre måneder eller mer
  • i stand til å overholde studieprosedyrer og protokoll
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutte opportunistiske infeksjoner ved baseline
  • bruk av lipidsenkende medisiner i serum
  • bruk av serumsukkerkontrollerende legemidler
  • bevis på bruk av narkotika eller alkohol som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • en nylig sykdom med tilhørende vekttap på mer enn eller lik 10lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
forskjeller i serumlipidnivåer
forskjeller i regionalt og generelt kroppsfettnivå
innvirkning på metabolsk og kardiovaskulær helse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
mengde muskelvev mellom gruppesammenlikning
sammenligning av 3 determinanter for kroppssammensetning (MRI, hudfold, BIA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Wobeser, MD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Studiet fullført

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på testosteron injeksjon

3
Abonnere