骨粗鬆症予防に対する運動トレーニングと大豆ベースの栄養補給の効果
2011年9月9日 更新者：Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
運動療法とイソフラボン補給の併用による骨粗鬆症予防効果
この研究の目的は、運動トレーニングを組み合わせることの有効性を判断することです（つまり、
ウェイトリフティングとウォーキング)、および骨のミネラル密度を高めるための大豆ベースの栄養補助食品による栄養補助食品.
運動トレーニングと大豆ベースのサプリメントは、骨のミネラル密度を増加させるための添加剤になると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
運動トレーニングは、骨密度の増加や骨粗鬆症の予防に効果的ですが、効果は小さいです。 閉経後の女性にエストロゲン補充を行うと、骨密度を改善するための運動トレーニングの効果が高まります。 現在、多くの女性がホルモン補充療法を受けるリスクを懸念しており、代替療法を求めています. したがって、私たちの研究の目的は、骨ミネラル密度を改善するための運動トレーニングと組み合わせて、植物エストロゲン（大豆イソフラボン）と呼ばれる大豆由来のエストロゲン様栄養補助食品を使用することです.
比較: 4 つのグループが比較されています: 1) 運動トレーニング (つまり、 週に 2 回のウェイトリフティングと週に 4 回のウォーキング) と大豆イソフラボン (1 日あたり 90 mg のアグリコン相当量)。 2) 運動トレーニングとプラセボ。 3) 運動プラセボ (週 4 回の柔軟性運動) と大豆イソフラボン。 4) プラセボ＋プラセボを運動させる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
351
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性
除外基準:
- 診断された骨粗しょう症
- 以前の脆弱性骨折
- 以前の乳がん
- 子宮内膜がんの既往
- -過去12か月間にビスフォスフォネートを服用した
- 過去12か月以内にホルモン補充療法を受けた
- -過去12か月間に選択的エストロゲン受容体モジュレーターを服用
- 過去 12 か月間に副甲状腺ホルモンを服用した
- 過去 12 か月間にカルシトニンを服用している
- 現在コルチコステロイドを服用中
- 現在サイアザイド系利尿剤を服用中
- クローン病
- クッシング病
- 大豆アレルギー
- 重度の変形性関節症
- 激しい運動に参加中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
運動・大豆イソフラボン
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運動 週6日、アグリコンイソフラボン90mg/日 運動プラセボ（ストレッチ）、イソフラボンプラセボ
他の名前：
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実験的：2
運動/イソフラボン プラセボ
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運動 週6日、アグリコンイソフラボン90mg/日 運動プラセボ（ストレッチ）、イソフラボンプラセボ
他の名前：
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実験的：3
運動プラセボ/大豆イソフラボン
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運動 週6日、アグリコンイソフラボン90mg/日 運動プラセボ（ストレッチ）、イソフラボンプラセボ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：4
運動プラセボ/イソフラボンプラセボ
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運動 週6日、アグリコンイソフラボン90mg/日 運動プラセボ（ストレッチ）、イソフラボンプラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12 か月および 24 か月の腰椎の骨密度
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12 か月および 24 か月の大腿骨近位部の骨密度。
時間枠：2年
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2年
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生後12ヶ月と24ヶ月の全身の骨密度。
時間枠：2年
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2年
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橈骨と脛骨の骨質 (超音波) 12 か月と 24 か月。
時間枠：2年
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2年
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12 か月と 24 か月の近位大腿骨の形状。
時間枠：2年
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2年
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12 か月および 24 か月の除脂肪組織量。
時間枠：2年
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2年
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12か月と24か月の脂肪量。
時間枠：2年
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2年
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12 か月と 24 か月のボディマス指数。
時間枠：2年
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2年
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12ヶ月と24ヶ月のウエスト。
時間枠：2年
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2年
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12か月と24か月の血中脂質。
時間枠：2年
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2年
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12か月と24か月の筋力。
時間枠：2年
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2年
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12 か月と 24 か月で自分のペースで歩くことができる。
時間枠：2年
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2年
|
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12ヶ月と24ヶ月のバランス。
時間枠：2年
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2年
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12 か月と 24 か月の柔軟性。
時間枠：2年
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2年
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24ヶ月での乳房密度
時間枠：2年
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2年
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24ヶ月の子宮内膜の厚さ。
時間枠：2年
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2年
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3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月の更年期症状。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
- スタディディレクター：Susan Whiting, PhD、University of Saskatchewan
- スタディディレクター：Punam Pahwa, PhD、University of Saskatchewan
- スタディディレクター：H J Biem, M.D.、University of Saskatchewan
- スタディディレクター：Allison Case, M.D.、University of Saskatchewan
- スタディディレクター：Olufemi Olantunbosun, M.D.、University of Saskatchewan
- スタディディレクター：Roger Pierson, PhD、University of Saskatchewan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月9日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動・大豆イソフラボンの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了