运动训练与豆类营养补充剂预防骨质疏松症的效果
2011年9月9日 更新者：Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
联合运动疗法和补充异黄酮对预防骨质疏松症的作用
该研究的目的是确定结合运动训练（即
举重和步行）和膳食补充以大豆为基础的营养补充剂以增加骨矿物质密度。
我们假设运动训练和大豆补充剂将增加骨矿物质密度。
研究概览
详细说明
运动训练对于增加骨密度和预防骨质疏松症是有效的，但效果很小。 当对绝经后妇女进行雌激素替代治疗时，运动训练改善骨矿物质密度的有效性会增加。 目前，许多女性担心服用激素替代疗法的风险，并正在寻求替代疗法。 因此，我们研究的目的是使用一种从大豆中提取的类似雌激素的膳食补充剂，称为植物雌激素（大豆异黄酮），并结合运动训练来提高骨密度。
比较：比较四组：1) 运动训练（即 每周举重 2 次，每周步行 4 次）加大豆异黄酮（每天 90 毫克苷元当量）； 2）运动训练加安慰剂； 3）运动安慰剂（每周四次柔韧性运动）加大豆异黄酮； 4) 运动安慰剂加安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
351
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女
排除标准：
- 确诊骨质疏松
- 既往脆性骨折
- 既往乳腺癌
- 既往子宫内膜癌
- 在过去 12 个月内服用过双膦酸盐
- 在过去 12 个月内接受过激素替代疗法
- 在过去 12 个月内服用过选择性雌激素受体调节剂
- 在过去 12 个月内服用过甲状旁腺激素
- 在过去 12 个月内服用过降钙素
- 目前正在服用皮质类固醇
- 目前服用噻嗪类利尿剂
- 克罗恩病
- 库欣病
- 大豆过敏
- 严重的骨关节炎
- 目前正在参加剧烈运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
运动/大豆异黄酮
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每周锻炼 6 天，90 毫克/天糖苷配基异黄酮 锻炼安慰剂（拉伸），异黄酮安慰剂
其他名称：
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实验性的：2个
运动/异黄酮安慰剂
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每周锻炼 6 天，90 毫克/天糖苷配基异黄酮 锻炼安慰剂（拉伸），异黄酮安慰剂
其他名称：
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实验性的：3个
运动安慰剂/大豆异黄酮
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每周锻炼 6 天，90 毫克/天糖苷配基异黄酮 锻炼安慰剂（拉伸），异黄酮安慰剂
其他名称：
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安慰剂比较：4个
运动安慰剂/异黄酮安慰剂
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每周锻炼 6 天，90 毫克/天糖苷配基异黄酮 锻炼安慰剂（拉伸），异黄酮安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 和 24 个月时的腰椎骨密度
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 个月和 24 个月时股骨近端的骨密度。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的全身骨密度。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时桡骨和胫骨的骨质（超声）。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时股骨近端的几何形状。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的瘦组织质量。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的脂肪量。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的体重指数。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的腰围。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的血脂。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的肌肉力量。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的自定进度步行能力。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月的余额。
大体时间：2年
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2年
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12 个月和 24 个月时的灵活性。
大体时间：2年
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2年
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24 个月时的乳房密度
大体时间：2年
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2年
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24 个月时的子宫内膜厚度。
大体时间：2年
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2年
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3、6、9、12、15、18、21 和 24 个月的更年期症状。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip D Chilibeck, PhD、University of Saskatchewan
- 研究主任：Susan Whiting, PhD、University of Saskatchewan
- 研究主任：Punam Pahwa, PhD、University of Saskatchewan
- 研究主任：H J Biem, M.D.、University of Saskatchewan
- 研究主任：Allison Case, M.D.、University of Saskatchewan
- 研究主任：Olufemi Olantunbosun, M.D.、University of Saskatchewan
- 研究主任：Roger Pierson, PhD、University of Saskatchewan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月9日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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运动/大豆异黄酮的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的