Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning och sojabaserat näringstillskott på förebyggande av osteoporos

9 september 2011 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Effekt av kombinerad träningsterapi och isoflavontillskott på förebyggande av osteoporos

Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av att kombinera träningsträning (dvs. viktlyftning och promenader) och kosttillskott med ett sojabaserat näringstillskott för att öka bentätheten. Vi antar att träningsträningen och det sojabaserade tillägget kommer att vara tillsats för att öka bentätheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träning är effektivt för att öka bentätheten och förebygga benskörhet, men effekterna är små. När östrogenersättning ges till postmenopausala kvinnor ökar effektiviteten av träningsträning för att förbättra bentätheten. För närvarande är många kvinnor oroade över riskerna med att ta hormonbehandling och söker alternativa terapier. Syftet med vår studie är därför att använda ett östrogenliknande kosttillskott från soja som kallas fytoöstrogen (sojaisoflavon) kombinerat med träningsträning för att förbättra bentätheten.

Jämförelser: Fyra grupper jämförs: 1) Träningsträning (dvs. viktlyftning 2 gånger per vecka och promenader 4 gånger per vecka) plus sojaisoflavon (90 mg aglykonekvivalenter per dag); 2) Träningsträning plus placebo; 3) Träna placebo (flexibilitetsövningar fyra gånger i veckan) plus sojaisoflavon; 4) Träna placebo plus placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

351

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats osteoporotisk
  • Tidigare skörhetsfrakturer
  • Tidigare bröstcancer
  • Tidigare endometriecancer
  • Har tagit bisfosfonater under de senaste 12 månaderna
  • Har tagit hormonbehandling under de senaste 12 månaderna
  • Har tagit selektiva östrogenreceptormodulatorer under de senaste 12 månaderna
  • Har tagit bisköldkörtelhormon under de senaste 12 månaderna
  • Har tagit kalcitonin under de senaste 12 månaderna
  • Tar för närvarande kortikosteroider
  • Tar för närvarande ett tiaziddiuretikum
  • Crohns sjukdom
  • Cushings sjukdom
  • Allergi mot soja
  • Svår artros
  • Deltar för närvarande i intensiv träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
träning/sojaisoflavon
Kosttillskott: träning/sojaisoflavon
Träna 6 dagar i veckan, 90 mg/dag aglykon isoflavon Träningsplacebo (stretching), isoflavon placebo
Andra namn:
  • Archer Daniels Midland
Experimentell: 2
träning/isoflavon placebo
Kosttillskott: träning/sojaisoflavon
Träna 6 dagar i veckan, 90 mg/dag aglykon isoflavon Träningsplacebo (stretching), isoflavon placebo
Andra namn:
  • Archer Daniels Midland
Experimentell: 3
träningsplacebo/sojaisoflavon
Kosttillskott: träning/sojaisoflavon
Träna 6 dagar i veckan, 90 mg/dag aglykon isoflavon Träningsplacebo (stretching), isoflavon placebo
Andra namn:
  • Archer Daniels Midland
Placebo-jämförare: 4
träningsplacebo/isoflavon placebo
Kosttillskott: träning/sojaisoflavon
Träna 6 dagar i veckan, 90 mg/dag aglykon isoflavon Träningsplacebo (stretching), isoflavon placebo
Andra namn:
  • Archer Daniels Midland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Benmineraldensitet i ländryggen vid 12 och 24 månader
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Benmineraltäthet i det proximala lårbenet vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Benmineraltäthet i hela kroppen vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Benkvalitet i radien och skenbenet (ultraljud) vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Geometri av det proximala lårbenet vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Mager vävnadsmassa vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Fettmassa vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Body mass index vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Midjeomkrets vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Blodlipider vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Muskelstyrka vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Självgående gångförmåga vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Saldo vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Flexibilitet vid 12 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Brösttäthet vid 24 månader
Tidsram: 2 år
2 år
Endometrietjocklek vid 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år
Menopausala symtom vid 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24 månader.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Studierektor: Susan Whiting, PhD, University of Saskatchewan
  • Studierektor: Punam Pahwa, PhD, University of Saskatchewan
  • Studierektor: H J Biem, M.D., University of Saskatchewan
  • Studierektor: Allison Case, M.D., University of Saskatchewan
  • Studierektor: Olufemi Olantunbosun, M.D., University of Saskatchewan
  • Studierektor: Roger Pierson, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bio 03-1077
  • 124322 FRN68095

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på träning/sojaisoflavon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera