Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Bewegungstraining und Nahrungsergänzung auf Sojabasis auf die Prävention von Osteoporose

9. September 2011 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Wirkung einer kombinierten Bewegungstherapie und einer Isoflavon-Supplementierung auf die Prävention von Osteoporose

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Kombination von Bewegungstraining (d. h. Gewichtheben und Gehen) und Nahrungsergänzung mit einem Nahrungsergänzungsmittel auf Sojabasis zur Erhöhung der Knochenmineraldichte. Wir nehmen an, dass das Bewegungstraining und die Nahrungsergänzung auf Sojabasis zur Erhöhung der Knochenmineraldichte beitragen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übungstraining ist wirksam, um die Knochenmineraldichte zu erhöhen und Osteoporose vorzubeugen, aber die Auswirkungen sind gering. Wenn postmenopausalen Frauen ein Östrogenersatz verabreicht wird, wird die Wirksamkeit des Bewegungstrainings zur Verbesserung der Knochenmineraldichte erhöht. Derzeit sind viele Frauen besorgt über die Risiken einer Hormonersatztherapie und suchen nach alternativen Therapien. Der Zweck unserer Studie ist daher die Verwendung eines östrogenähnlichen Nahrungsergänzungsmittels aus Soja, das als Phytoöstrogen (Soja-Isoflavon) bezeichnet wird, in Kombination mit einem körperlichen Training zur Verbesserung der Knochenmineraldichte.

Vergleiche: Vier Gruppen werden verglichen: 1) Bewegungstraining (d.h. Gewichtheben 2 Mal pro Woche und Gehen 4 Mal pro Woche) plus Soja-Isoflavon (90 mg Aglycon-Äquivalente pro Tag); 2) Übungstraining plus Placebo; 3) Übungsplacebo (Beweglichkeitsübungen viermal pro Woche) plus Soja-Isoflavon; 4) Üben Sie Placebo plus Placebo aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

351

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Osteoporose diagnostiziert
  • Frühere Fragilitätsfrakturen
  • Früherer Brustkrebs
  • Früherer Endometriumkrebs
  • Eingenommene Bisphosphonate in den letzten 12 Monaten
  • In den letzten 12 Monaten eine Hormonersatztherapie eingenommen
  • Selektive Östrogenrezeptormodulatoren in den letzten 12 Monaten eingenommen
  • Einnahme von Parathormon in den letzten 12 Monaten
  • In den letzten 12 Monaten Calcitonin eingenommen
  • Nehme derzeit Kortikosteroide ein
  • Nehme derzeit ein Thiazid-Diuretikum
  • Morbus Crohn
  • Cushing-Krankheit
  • Allergie gegen Soja
  • Schwere Arthrose
  • Derzeit Teilnahme an kräftigen Übungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Bewegung/Soja-Isoflavon
Nahrungsergänzungsmittel: Bewegung/Soja-Isoflavon
Übung 6 Tage pro Woche, 90 mg/Tag Aglycon-Isoflavon Übungs-Placebo (Dehnung), Isoflavon-Placebo
Andere Namen:
  • Bogenschütze Daniels Midland
Experimental: 2
Bewegung/Isoflavon-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Bewegung/Soja-Isoflavon
Übung 6 Tage pro Woche, 90 mg/Tag Aglycon-Isoflavon Übungs-Placebo (Dehnung), Isoflavon-Placebo
Andere Namen:
  • Bogenschütze Daniels Midland
Experimental: 3
Übung Placebo/Soja-Isoflavon
Nahrungsergänzungsmittel: Bewegung/Soja-Isoflavon
Übung 6 Tage pro Woche, 90 mg/Tag Aglycon-Isoflavon Übungs-Placebo (Dehnung), Isoflavon-Placebo
Andere Namen:
  • Bogenschütze Daniels Midland
Placebo-Komparator: 4
Übungsplacebo/Isoflavonplacebo
Nahrungsergänzungsmittel: Bewegung/Soja-Isoflavon
Übung 6 Tage pro Woche, 90 mg/Tag Aglycon-Isoflavon Übungs-Placebo (Dehnung), Isoflavon-Placebo
Andere Namen:
  • Bogenschütze Daniels Midland

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule nach 12 und 24 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte des proximalen Femurs nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Knochenmineraldichte des gesamten Körpers nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Knochenqualität von Radius und Tibia (Ultraschall) nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Geometrie des proximalen Femurs nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Magere Gewebemasse nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Fettmasse nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Body-Mass-Index nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Taillenumfang mit 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Blutfette nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Muskelkraft mit 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Selbstbestimmtes Gehen mit 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Saldo nach 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Flexibilität bei 12 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Brustdichte mit 24 Monaten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Endometriumdicke nach 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Wechseljahrsbeschwerden nach 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 und 24 Monaten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip D Chilibeck, PhD, University of Saskatchewan
  • Studienleiter: Susan Whiting, PhD, University of Saskatchewan
  • Studienleiter: Punam Pahwa, PhD, University of Saskatchewan
  • Studienleiter: H J Biem, M.D., University of Saskatchewan
  • Studienleiter: Allison Case, M.D., University of Saskatchewan
  • Studienleiter: Olufemi Olantunbosun, M.D., University of Saskatchewan
  • Studienleiter: Roger Pierson, PhD, University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bio 03-1077
  • 124322 FRN68095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegung/Soja-Isoflavon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren