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カンザス大学ティーンマザーズプロジェクト

2012年11月8日 更新者:University of Kansas

青少年の母乳育児の促進と支援

思春期の母親における母乳育児の開始と期間。

調査の概要

詳細な説明

10代の母親を対象に、出産前、院内、産後の包括的な教育の効果を検証し、母乳育児の開始と授乳期間に対する介入をサポートするためのランダム化臨床試験。 仮説を検証するために、実験グループ、注意制御グループ、および通常のケア グループが使用されます。 計画的行動理論に基づいた、妊娠中期から開始されるこの実験条件では、授乳コンサルタントとピアカウンセラーのチームが、新生児への母乳育児に関する妊娠中の若者の信念と意図に影響を与える。 注意制御(プラセボ)条件は、高度な実践看護師とピアカウンセラーの介入チームを使用して実験条件を模倣し、健康的な妊娠行動と分娩/出産の準備に焦点を当てています。 2 つの介入グループの 10 代の若者は、妊娠 4 か月から 9 か月の間に、自分の焦点に特化した 2 つの出生前クラスに参加し、ピアカウンセラーから電話を受けます。 通常のケアグループの十代の若者たちは、標準的な出生前ケアと教育以上の介入は受けません。 出産後、まだ入院中の介入グループの十代の若者たちは、ピアカウンセラーから電話を受けて訪問します。 実験グループの授乳中の十代の若者も母乳育児カウンセラーの訪問を受けます。 退院後、両方の介入グループの授乳中の十代の若者は引き続きピアカウンセラーによる電話サポートを受け、実験条件では母乳育児カウンセラーによる電話サポートが 4 週間受けられます。 3 つのグループすべての授乳中の十代の若者は、生後 6 か月か授乳をやめるまで、短い電話インタビューを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

390

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 年齢 15 ~ 18 歳
  2. 新生児を引き留めようとする青少年
  3. 妊娠14~27週
  4. 英語を話し、読む能力
  5. 研究連絡用の電話の所有またはアクセス

除外基準:

  1. 多胎妊娠
  2. 早産
  3. 口唇口蓋裂、先天性心疾患、ダウン症、神経管欠損症、または新生児集中治療室への入院が必要なその他の疾患のある乳児
  4. -48時間を超えて母乳育児を禁止または遅らせる、または母乳育児が禁忌である他の症状を患っている、分娩中および出産中の重大な合併症の治療を受けている対象(例、授乳が禁忌である場合)。 HIV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
介入グループ
産前クラスとピアカウンセラー、ピアカウンセラー/ラクタチンコンサルタントからの電話、病院訪問、産後4週間までの電話サポート
他の:2
注意力の制御
出生前、ピアカウンセラー/高度実践看護師チーム、病院訪問、4週間のピアカウンセラー電話サポート
他の:3
普段のお手入れ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要アウトカムは退院時の母乳育児の開始です。
時間枠:退院
退院

二次結果の測定

結果測定
時間枠
産後6か月時点の授乳期間(日数)
時間枠:産後6ヶ月
産後6ヶ月
出生前の乳児の授乳に関する知識、態度、主観的規範、知覚された行動制御、および意図
時間枠:登録時、妊娠36週目
登録時、妊娠36週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen Wambach, PhD、The University of Kansas Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月8日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01NR007773-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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