Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kansas University Teen Mothers Project

2012. november 8. frissítette: University of Kansas

A serdülők szoptatásának elősegítése és támogatása

A szoptatás kezdete és időtartama serdülő anyáknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat egy átfogó prenatális, kórházi és szülés utáni oktatás, valamint a szoptatás megkezdését és időtartamát támogató beavatkozások hatásainak tesztelésére tizenéves anyák körében. A hipotézisek tesztelésére kísérleti, figyelemkontroll és szokásos gondozási csoportokat használnak. A tervezett viselkedés elméletére támaszkodva, és a terhesség második trimeszterében kezdődött, a kísérleti állapot egy szoptatási tanácsadó-kortárs tanácsadó csapat segítségével befolyásolja a várandós serdülők újszülöttjeik szoptatásával kapcsolatos hiedelmeit és szándékait. A figyelemkontroll (placebo) állapot a kísérleti állapotot utánozza, egy haladó gyakorló ápolónő és kortárs tanácsadó intervenciós csapat segítségével, és az egészséges terhességi magatartásra és a szülés/szülés előkészítésére összpontosít. A két intervenciós csoport tinédzserei a terhesség negyedik és kilencedik hónapja között két olyan prenatális osztályon vesznek részt, amelyek kifejezetten a saját fókuszukra vonatkoznak, és telefonhívásokat kapnak egy kortárs tanácsadótól. A szokásos gondozási csoportba tartozó tizenévesek nem részesülnek a szokásos prenatális gondozásukon és oktatásukon túlmenően. A szülés után és még a kórházban az intervenciós csoportok tizenévesei kortárs tanácsadói telefonhívást és látogatást kapnak. A kísérleti csoportba tartozó szoptató tizenévesek szoptatási tanácsadó látogatáson is részesülnek. A kórházi elbocsátás után a szoptató tinédzserek mindkét intervenciós csoportból továbbra is kapnak kortárs tanácsadói telefonos támogatást, és kísérleti állapotban négy héten keresztül szoptatási tanácsadó telefonhívásokat is kapnak. Mindhárom csoportba tartozó szoptató tinédzserek rövid telefonos interjúkat készítenek a születést követő hat hónapig, vagy addig, amíg abba nem hagyják a szoptatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

390

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 15-18 év
  2. Az újszülöttjüket megtartani szándékozó serdülők
  3. 14-27 terhességi hét
  4. Tudjon beszélni és olvasni angolul
  5. Telefon birtoklása vagy hozzáférése tanulmányi kapcsolattartáshoz

Kizárási kritériumok:

  1. Többszörös terhesség
  2. Koraszülés
  3. Csecsemő ajak-/szájpadhasadékkal, veleszületett szívhibákkal, Down-szindrómával, idegcső defektussal vagy egyéb olyan állapotokkal, amelyek indokolják az újszülött újszülött intenzív osztályra történő felvételét
  4. A szülés és szülés során olyan jelentős szövődmények miatt kezelt alanyok, amelyek megtiltják vagy 48 óránál hosszabb ideig késleltetik a szoptatást, vagy olyan állapotok állnak fenn, amelyeknél a szoptatás ellenjavallt (pl. HIV)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
intervenciós csoport
születés előtti órák és telefonhívások kortárs tanácsadótól, kortárs tanácsadótól/laktatin tanácsadótól, kórházi látogatás, telefonos támogatás a szülés utáni 4 hétig
Egyéb: 2
Figyelemszabályozás
prenatális, kortárs tanácsadó/haladó gyakorlati nővér csapat, kórházi látogatás, kortárs tanácsadó telefonos támogatás 4 hétig
Egyéb: 3
Szokásos ellátás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredmény a szoptatás megkezdése a kórházi elbocsátáskor.
Időkeret: kórházi elbocsátás
kórházi elbocsátás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szoptatás időtartama (napokban) a szülés után 6 hónappal
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
6 hónappal a szülés után
Tudás, attitűdök, szubjektív normák, észlelt viselkedéskontroll és szándékok a csecsemő szülés előtti táplálásával kapcsolatban
Időkeret: beiratkozáskor, 36 hetes terhesség
beiratkozáskor, 36 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen Wambach, PhD, The University of Kansas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01NR007773-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás

3
Iratkozz fel