大腸内視鏡検査の準備に伴う副作用に対するネキシウムの影響
2013年6月4日 更新者：Thomas Jefferson University
大腸内視鏡下剤に関連する胃腸の有害事象の発生率と重症度に対するエソメプラゾール（ネキシウム）の効果
この研究の目的は、大腸内視鏡検査のために大腸プレパレーションを服用する前にネキシウムを7日間使用することで、大腸プレパレーションに伴う副作用が減少するかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
結腸癌の発生率が高いため、スクリーニングの理想的なターゲットとなっています。
米国では、毎年約 100,00 例の結腸癌が新たに発生しています。
通常、ポリープから癌への進行には何年もかかります。
これにより、ポリープが癌化する前にポリープを特定するスクリーニング手順が可能になります。
大腸内視鏡検査の前に大腸洗浄が必要です。
結腸プレップに関連する胃腸症状は一般的であり、多くの場合、GERD、非潰瘍性消化不良、および胃不全麻痺などの胃の運動障害を含む上部消化管障害に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -外来患者の大腸内視鏡検査を受けている18歳以上の被験者
除外基準:
- 妊娠中の女性 過去 4 週間以内のプロテイン ポンプ阻害剤の使用 過去 4 週間以内の処方強度の H-2 ブロッカーの使用 市販の強力な H-2 ブロッカーの使用 週 2 回以上 入院患者 PEG-EL 下剤は禁忌です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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アナログスケールを利用した症状調査により効果を測定します。これは、スクリーニング検査時および大腸内視鏡検査の前に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Kastenberg, MD、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月4日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エソメプラゾール（PPI）の臨床試験
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