- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00225238
Los efectos de Nexium sobre los efectos secundarios asociados con una preparación para colonoscopia
4 de junio de 2013 actualizado por: Thomas Jefferson University
El efecto del esomeprazol (Nexium) sobre la incidencia y la gravedad de los eventos adversos gastrointestinales asociados con una colonoscopia purgativa
El propósito de este estudio es determinar si el uso de Nexium durante 7 días antes de tomar una preparación de colon para una colonoscopia disminuirá los efectos secundarios asociados con la preparación de colon.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alta incidencia de cáncer de colon lo convierte en un objetivo ideal para la detección.
En los Estados Unidos hay aproximadamente 100.000 nuevos casos de cáncer de colon al año.
Por lo general, la progresión de pólipos a cáncer requiere años.
Esto permite un procedimiento de detección para identificar pólipos antes de que sean cancerosos.
Se requiere limpieza de colon antes de la colonoscopia.
Los síntomas gastrointestinales asociados con las preparaciones colónicas son comunes y, a menudo, se asocian con trastornos gastrointestinales superiores, como ERGE, sipepsia no ulcerosa y trastornos de la motilidad gástrica, como la gastroparesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
500
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 18 años o más que se somete a una colonoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas Uso de inhibidor de la bomba de proteínas en las últimas 4 semanas Uso de bloqueador H-2 de concentración recetada en las últimas 4 semanas Uso de bloqueador H-2 de concentración de venta libre más de 2 veces por semana Pacientes hospitalizados El purgante PEG-EL está contraindicado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
El resultado se medirá mediante el uso de una encuesta de síntomas utilizando una escala analógica. Esto se hará en la visita de selección y antes de la colonoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03C.433
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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