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Los efectos de Nexium sobre los efectos secundarios asociados con una preparación para colonoscopia

4 de junio de 2013 actualizado por: Thomas Jefferson University

El efecto del esomeprazol (Nexium) sobre la incidencia y la gravedad de los eventos adversos gastrointestinales asociados con una colonoscopia purgativa

El propósito de este estudio es determinar si el uso de Nexium durante 7 días antes de tomar una preparación de colon para una colonoscopia disminuirá los efectos secundarios asociados con la preparación de colon.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alta incidencia de cáncer de colon lo convierte en un objetivo ideal para la detección. En los Estados Unidos hay aproximadamente 100.000 nuevos casos de cáncer de colon al año. Por lo general, la progresión de pólipos a cáncer requiere años. Esto permite un procedimiento de detección para identificar pólipos antes de que sean cancerosos. Se requiere limpieza de colon antes de la colonoscopia. Los síntomas gastrointestinales asociados con las preparaciones colónicas son comunes y, a menudo, se asocian con trastornos gastrointestinales superiores, como ERGE, sipepsia no ulcerosa y trastornos de la motilidad gástrica, como la gastroparesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto de 18 años o más que se somete a una colonoscopia ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas Uso de inhibidor de la bomba de proteínas en las últimas 4 semanas Uso de bloqueador H-2 de concentración recetada en las últimas 4 semanas Uso de bloqueador H-2 de concentración de venta libre más de 2 veces por semana Pacientes hospitalizados El purgante PEG-EL está contraindicado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El resultado se medirá mediante el uso de una encuesta de síntomas utilizando una escala analógica. Esto se hará en la visita de selección y antes de la colonoscopia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre esomeprazol (IBP)

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