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Os efeitos do Nexium sobre os efeitos colaterais associados a uma preparação para colonoscopia

4 de junho de 2013 atualizado por: Thomas Jefferson University

O efeito do esomeprazol (Nexium) na incidência e gravidade dos eventos adversos gastrointestinais associados a um purgativo para colonoscopia

O objetivo deste estudo é verificar se o uso de Nexium por 7 dias antes de fazer uma preparação do cólon para uma colonoscopia diminuirá os efeitos colaterais associados à preparação do cólon

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alta incidência de câncer de cólon o torna um alvo ideal para triagem. Nos Estados Unidos, ocorrem aproximadamente 100.000 novos casos de câncer de cólon anualmente. Normalmente, a progressão de pólipos para câncer leva anos. Isso permite um procedimento de triagem para identificar pólipos antes que eles sejam cancerígenos. A limpeza do cólon é necessária antes da colonoscopia. Os sintomas gastrointestinais associados às preparações colônicas são comuns e frequentemente associados a distúrbios gastrointestinais superiores, incluindo DRGE, sipepsia não ulcerosa e distúrbios da motilidade gástrica, como gastroparesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito de 18 anos ou mais submetido a colonoscopia ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas Uso de inibidor de bomba de proteína nas últimas 4 semanas Uso de bloqueador H-2 prescrito nas últimas 4 semanas Uso de bloqueador H-2 sem receita maior que 2x por semana Pacientes hospitalizados Purgativo PEG-EL contra-indicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O resultado será medido pelo uso de uma pesquisa de sintomas utilizando uma escala analógica. Isso será feito na visita de triagem e antes da colonoscopia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 03C.433

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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