Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Nexia na vedlejší účinky spojené s přípravou na kolonoskopii

4. června 2013 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Účinek esomeprazolu (Nexium) na výskyt a závažnost gastrointestinálních nežádoucích příhod spojených s kolonoskopickým pročištěním

Účelem této studie je zjistit, zda užívání přípravku Nexium po dobu 7 dnů před přípravou tlustého střeva na kolonoskopii sníží vedlejší účinky, které jsou spojeny s přípravkem tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoký výskyt rakoviny tlustého střeva z ní činí ideální cíl pro screening. Ve Spojených státech amerických je ročně přibližně 100 000 nových případů rakoviny tlustého střeva. Progrese od polypů k rakovině obvykle vyžaduje roky. To umožňuje screeningový postup k identifikaci polypů dříve, než jsou rakovinné. Před kolonoskopií je nutná očista tlustého střeva. Gastrointestinální symptomy spojené s preparacemi tlustého střeva jsou běžné a často spojené s poruchami horní části gastrointestinálního traktu, včetně GERD, nevředové syspepsie a žaludeční dysmotoility, jako je gastroparéza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt 18 nebo starší podstupující ambulantní kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy Použití proteinového Pump Inhibitoru během posledních 4 týdnů Použití předepsaného léku H-2 Blocker během posledních 4 týdnů Použití volně prodejného H-2 Blockeru více než 2x týdně Hospitalizovaní pacienti PEG-EL purgativa kontraindikována.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výsledek bude měřen pomocí průzkumu symptomů pomocí analogové stupnice. To bude provedeno při návštěvě obrazovky a před kolonoskopií.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03C.433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na esomeprazol (PPI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit