- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00225238
Effektene av Nexium på bivirkningene forbundet med en koloskopi Prep
4. juni 2013 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Effekten av Esomeprazol (Nexium) på forekomsten og alvorlighetsgraden av gastrointestinale bivirkninger assosiert med et koloskopi-renselsesmiddel
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av Nexium i 7 dager før du tar en tykktarmsforberedelse for en koloskopi vil redusere bivirkningene som er forbundet med tykktarmspreparatet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den høye forekomsten av tykktarmskreft gjør det til et ideelt mål for screening.
I USA er det omtrent 100 00 nye tilfeller av tykktarmskreft årlig.
Vanligvis krever progresjonen fra polypper til kreft år.
Dette tillater en screeningsprosedyre for å identifisere polypper før de er kreft.
Kolonrensing er nødvendig før koloskopi.
De gastrointestinale symptomene assosiert med tykktarmsforberedelser er vanlige og ofte assosiert med øvre gastrointestinale lidelser, inkludert GERD, ikke-ulcus syspepsi og gastrisk dysmotoilitet som gastropareese.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person 18 eller eldre som gjennomgår poliklinisk koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner Bruk av proteinpumpehemmer i løpet av de siste 4 ukene Bruk av reseptstyrke H-2 Blocker innen de siste 4 ukene Bruk av reseptfri styrke H-2 Blocker mer enn 2x i uken Sykehuspasienter PEG-EL purgativ kontraindisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Resultatet vil bli målt ved bruk av en symptomundersøkelse ved bruk av en analog skala. Dette vil bli gjort ved skjermbesøket og før koloskopi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03C.433
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på esomeprazol (PPI)
-
Medical University of GrazFullførtGastroøsofageal refluksØsterrike
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaHar ikke rekruttert ennåHelicobacter pylori-infeksjon
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University Hospital...Rekruttering
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesFullførtNeoplasmer i magenKina
-
Presidio Pharmaceuticals, Inc.FullførtFarmakokinetiske vurderinger hos friske frivilligeForente stater
-
Presidio Pharmaceuticals, Inc.FullførtFarmakokinetiske vurderinger hos friske frivilligeForente stater
-
LCMC HealthAvsluttetGastroøsofageal refluks | Ikke-erosiv reflukssykdomForente stater
-
ShireFullførtGastroøsofageal reflukssykdomForente stater, Tsjekkia, Tyskland, Latvia, Polen, Romania
-
University of Southern CaliforniaTilbaketrukket