- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00225238
Virkningerne af Nexium på bivirkninger forbundet med en koloskopi Prep
4. juni 2013 opdateret af: Thomas Jefferson University
Effekten af Esomeprazol (Nexium) på forekomsten og sværhedsgraden af gastrointestinale bivirkninger forbundet med et koloskopi-afrenselsesmiddel
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om brugen af Nexium i 7 dage forud for at tage en tyktarmsforberedelse til en koloskopi vil mindske de bivirkninger, der er forbundet med tyktarmspræparatet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den høje forekomst af tyktarmskræft gør det til et ideelt mål for screening.
I USA er der omkring 100.00 nye tilfælde af tyktarmskræft årligt.
Typisk tager udviklingen fra polypper til kræft årevis.
Dette tillader en screeningsprocedure for at identificere polypper, før de er kræftfremkaldende.
Kolonrensning er påkrævet før koloskopi.
De gastrointestinale symptomer, der er forbundet med tyktarmsforberedelser, er almindelige og ofte forbundet med øvre gastrointestinale lidelser, herunder GERD, syspepsi uden ulcus og gastrisk dysmotoilitet, såsom gastropareese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
500
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson 18 år eller ældre, der gennemgår ambulant koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder Brug af proteinpumpehæmmer inden for de sidste 4 uger Brug af receptstyrke H-2 Blocker inden for de sidste 4 uger Brug af håndkøbsstyrke H-2 Blocker mere end 2x om ugen Hospitalsindlagte patienter PEG-EL purgativ kontraindiceret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Resultatet vil blive målt ved brug af en symptomundersøgelse ved brug af en analog skala. Dette vil blive gjort ved skærmbesøget og før koloskopi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Kastenberg, MD, Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2005
Først opslået (Skøn)
23. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03C.433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med esomeprazol (PPI)
-
Medical University of GrazAfsluttetGastroøsofageal refluksØstrig
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaIkke rekrutterer endnuHelicobacter pylori infektion
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Federal Ministry of Education and Research; University Hospital...Rekruttering
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttetNeoplasmer i mavenKina
-
Presidio Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFarmakokinetiske vurderinger hos raske frivilligeForenede Stater
-
Presidio Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFarmakokinetiske vurderinger hos raske frivilligeForenede Stater
-
ShireAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomForenede Stater, Tjekkiet, Tyskland, Letland, Polen, Rumænien
-
LCMC HealthAfsluttetGastroøsofageal refluks | Ikke-erosiv reflukssygdomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaTrukket tilbage