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喘息患者における運動および身体活動行動の変化に関するパイロット研究

2017年2月17日 更新者：Mary E. Charlson, MD、Weill Medical College of Cornell University
このパイロット研究の目的は、喘息患者の身体活動を増加させるために、誘発された肯定的な影響と自己肯定の新しい介入の実現可能性と潜在的な差別的影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究の目標は、肯定的な影響と自己肯定感を誘発するためのさまざまな介入アプローチを経験的にテストすることです。 研究の開始時に、すべての患者は医師と協力して、日常的に採用および維持される軽度から中程度の身体活動または運動のプログラムを選択します。 患者はまた、パッフェンバーガーの身体活動と運動指数を完成させます。 その後、患者は受ける介入に応じて 4 つのグループに分けられます。1) ポジティブな影響。 2) 自己肯定; 3) ポジティブな感情と自己肯定。 4) コントロール。 主な結果は、登録から 4 週間までの Paffenbarger 身体活動および運動指数スコアの変化です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は、医師が医学的に参加可能であると判断した場合、18 歳以上であり、症状を評価する NHLBI 喘息専門家パネルの分類システムに基づいて軽度から中等度の喘息と診断された場合に、この研究の対象となります。 、増悪の頻度、夜間発作、活動制限、薬の使用、および肺機能。

除外基準:

患者は、次の理由でこの研究から除外されます。

  • 何らかの理由で数ブロック歩くことができない場合。
  • 身体活動の増加を妨げる筋骨格または神経障害がある場合。
  • 他の肺疾患がある場合;
  • 心疾患またはその他の重度の併存症がある場合。
  • 認知障害のためにインフォームド コンセントを提供できない場合。
  • 参加を拒否した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
ポジティブな影響
行動：グループ1
患者は身体活動の目標を設定し、4 つのグループのいずれかに割り当てられました。 患者は、肯定的な影響の介入を受けるように割り当てられました。
他の名前：
  • コントロール
  • ポジティブな影響
アクティブコンパレータ：グループ 2
自己肯定
行動：グループ 2
患者は身体活動の目標を設定し、4 つのグループのいずれかに割り当てられました。 患者は、自己肯定介入を受けるように割り当てられました。
他の名前：
  • 自己肯定
アクティブコンパレータ：グループ 3
ポジティブな感情と自己肯定
行動：グループ 3
患者は身体活動の目標を設定し、4 つのグループのいずれかに割り当てられました。 患者は、肯定的な感情と自己肯定の両方の介入を受けるように割り当てられました。
他の名前：
  • ポジティブな感情と自己肯定
介入なし：グループ 4
対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録から 4 週間までの Paffenbarger 身体活動および運動指数スコアの変化。
時間枠：1～2週間
1～2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：Carol A Mancuso, MD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2004年5月1日

研究の完了 (実際)

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月17日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N01-HC-25196 (0103-661)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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