Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie změny chování při cvičení a fyzické aktivitě u pacientů s astmatem

17. února 2017 aktualizováno: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a potenciální rozdílný dopad nové intervence indukovaného pozitivního ovlivnění a sebepotvrzení ke zvýšení fyzické aktivity u pacientů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je empiricky otestovat různé intervenční přístupy k navození pozitivního afektu a sebepotvrzení. Na začátku studie si všichni pacienti ve spolupráci se svými lékaři vyberou program mírné až středně těžké fyzické aktivity nebo cvičení, který bude přijat a udržován na rutinním základě. Pacienti také vyplní Paffenbargerův index fyzické aktivity a cvičení. Pacienti pak budou rozděleni do čtyř skupin podle intervence, kterou dostávají: 1) pozitivní účinek; 2) sebepotvrzení; 3) pozitivní vliv a sebepotvrzení; 4) ovládání. Hlavním výsledkem je změna skóre Paffenbargerova indexu fyzické aktivity a cvičení ze zápisu na 4 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou způsobilí pro tuto studii, pokud je jejich lékaři považují za zdravotně schopné se zúčastnit, pokud jsou starší 18 let a pokud mají diagnózu mírného až středně těžkého astmatu na základě klasifikačního systému panelu expertů na astma NHLBI, který hodnotí příznaky. frekvence exacerbací, noční záchvaty, omezení aktivity, užívání léků a funkce plic.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou z této studie vyloučeni z následujících důvodů:

  • Pokud z jakéhokoli důvodu nejsou schopni projít několik bloků;
  • Pokud mají muskuloskeletální nebo neurologické deficity, které vylučují zvýšenou fyzickou aktivitu;
  • Pokud mají jiná plicní onemocnění;
  • Pokud mají srdeční onemocnění nebo jinou závažnou komorbiditu;
  • Pokud nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas kvůli kognitivním deficitům;
  • Pokud se odmítnou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pozitivní vliv
Behaviorální: Skupina 1
Pacienti si stanovili cíl fyzické aktivity a byli zařazeni do jedné ze čtyř skupin. Pacienti byli přiřazeni k léčbě pozitivního ovlivnění.
Ostatní jména:
  • Řízení
  • Pozitivní vliv
Aktivní komparátor: Skupina 2
Sebepotvrzení
Behaviorální: Skupina 2
Pacienti si stanovili cíl fyzické aktivity a byli zařazeni do jedné ze čtyř skupin. Pacienti byli přiřazeni k sebepotvrzující intervenci.
Ostatní jména:
  • Sebepotvrzení
Aktivní komparátor: Skupina 3
Pozitivní afekt a sebepotvrzení
Behaviorální: Skupina 3
Pacienti si stanovili cíl fyzické aktivity a byli zařazeni do jedné ze čtyř skupin. Pacienti byli přiřazeni k podpoře jak pozitivního ovlivnění, tak intervence sebepotvrzení.
Ostatní jména:
  • Pozitivní afekt a sebepotvrzení
Žádný zásah: Skupina 4
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre indexu fyzické aktivity a cvičení Paffenbarger od zápisu do 4 týdnů.
Časové okno: 1-2 týdny
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol A Mancuso, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N01-HC-25196 (0103-661)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit