Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av förändrat tränings- och fysisk aktivitetsbeteende hos astmapatienter

17 februari 2017 uppdaterad av: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Syftet med denna pilotstudie är att bedöma genomförbarheten och den potentiella differentiella effekten av en ny intervention av inducerad positiv påverkan och självbekräftelse för att öka fysisk aktivitet hos astmapatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med denna pilotstudie är att empiriskt testa olika interventionella metoder för att framkalla positiv affekt och självbekräftelse. I början av studien kommer alla patienter i samverkan med sin läkare att välja ett program med mild till måttlig fysisk aktivitet eller träning som ska antas och underhållas på rutinbasis. Patienterna kommer också att fylla i Paffenbargers fysiska aktivitets- och träningsindex. Patienterna kommer sedan att delas in i fyra grupper enligt den intervention de får: 1) positiv påverkan; 2) självbekräftelse; 3) positiv påverkan och självbekräftelse; 4) kontroll. Det huvudsakliga resultatet är förändringen i Paffenbargers fysiska aktivitet och träningsindex från inskrivning till 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att vara berättigade till denna studie om deras läkare anser att de medicinskt kan delta, om de är 18 år eller äldre och om de har en diagnos av mild till måttlig astma baserat på NHLBI Astma Expert Panels klassificeringssystem som bedömer symtomen. , frekvens av exacerbationer, nattliga attacker, aktivitetsbegränsning, användning av mediciner och lungfunktion.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas från denna studie av följande skäl:

  • Om de av någon anledning inte kan gå flera kvarter;
  • Om de har muskuloskeletala eller neurologiska underskott som förhindrar ökad fysisk aktivitet;
  • Om de har andra lungsjukdomar;
  • Om de har hjärtsjukdom eller annan allvarlig samsjuklighet;
  • Om de inte kan ge informerat samtycke på grund av kognitiva brister;
  • Om de vägrar att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Positiv påverkan
Beteende: Grupp 1
Patienterna satte ett fysiskt aktivitetsmål och tilldelades en av fyra grupper. Patienterna tilldelades att få positiva effekter intervention.
Andra namn:
  • Kontrollera
  • Positiv påverkan
Aktiv komparator: Grupp 2
Självbekräftelse
Beteende: Grupp 2
Patienterna satte ett fysiskt aktivitetsmål och tilldelades en av fyra grupper. Patienterna fick i uppdrag att ta emot den självbekräftande interventionen.
Andra namn:
  • Självbekräftelse
Aktiv komparator: Grupp 3
Positiv Affekt och självbekräftelse
Beteende: Grupp 3
Patienterna satte ett fysiskt aktivitetsmål och tilldelades en av fyra grupper. Patienterna fick i uppdrag att få både positiv påverkan och självbekräftande intervention.
Andra namn:
  • Positiv påverkan och självbekräftelse
Inget ingripande: Grupp 4
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Paffenbargers fysiska aktivitet och träningsindex från inskrivning till 4 veckor.
Tidsram: 1-2 veckor
1-2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Carol A Mancuso, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2005

Första postat (Uppskatta)

27 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N01-HC-25196 (0103-661)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupp 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera