Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av endring av trenings- og fysisk aktivitetsatferd hos astmapasienter

17. februar 2017 oppdatert av: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Målet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og den potensielle differensielle effekten av en ny intervensjon av indusert positiv affekt og selvbekreftelse for å øke fysisk aktivitet hos astmapasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien er å empirisk teste ulike intervensjonelle tilnærminger for å indusere positiv affekt og selvbekreftelse. Ved starten av studien vil alle pasienter sammen med sine leger velge et program med mild til moderat fysisk aktivitet eller trening som skal tas i bruk og vedlikeholdes på en rutinemessig basis. Pasienter vil også fullføre Paffenbarger fysisk aktivitet og treningsindeks. Pasientene vil da bli delt inn i fire grupper i henhold til intervensjonen de mottar: 1) positiv affekt; 2) selvbekreftelse; 3) positiv affekt og selvbekreftelse; 4) kontroll. Hovedresultatet er endringen i Paffenbargers fysiske aktivitets- og treningsindeksscore fra påmelding til 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert for denne studien hvis legene deres anser dem som medisinsk i stand til å delta, hvis de er 18 år eller eldre, og hvis de har en diagnose av mild til moderat astma basert på NHLBI Asthma Expert Panels klassifiseringssystem som vurderer symptomer , hyppighet av eksaserbasjoner, nattlige angrep, aktivitetsbegrensning, bruk av medisiner og lungefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra denne studien av følgende grunner:

  • Hvis de av en eller annen grunn ikke er i stand til å gå flere kvartaler;
  • Hvis de har muskel- og skjelettsvikt eller nevrologiske mangler som utelukker økt fysisk aktivitet;
  • Hvis de har andre lungesykdommer;
  • Hvis de har hjertesykdom eller annen alvorlig komorbiditet;
  • Hvis de ikke er i stand til å gi informert samtykke på grunn av kognitive mangler;
  • Hvis de nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Positiv påvirkning
Atferdsmessig: Gruppe 1
Pasientene satte seg et fysisk aktivitetsmål og ble tildelt en av fire grupper. Pasientene ble tildelt å motta positiv effekt intervensjon.
Andre navn:
  • Styre
  • Positiv påvirkning
Aktiv komparator: Gruppe 2
Selvbekreftelse
Atferdsmessig: Gruppe 2
Pasientene satte seg et fysisk aktivitetsmål og ble tildelt en av fire grupper. Pasientene ble tildelt den selvbekreftende intervensjonen.
Andre navn:
  • Selvbekreftelse
Aktiv komparator: Gruppe 3
Positiv affekt og selvbekreftelse
Atferdsmessig: Gruppe 3
Pasientene satte seg et fysisk aktivitetsmål og ble tildelt en av fire grupper. Pasientene ble tildelt både positiv affekt og selvbekreftende intervensjon.
Andre navn:
  • Positiv påvirkning og selvbekreftelse
Ingen inngripen: Gruppe 4
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Paffenbargers fysiske aktivitets- og treningsindekspoeng fra påmelding til 4 uker.
Tidsramme: 1-2 uker
1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol A Mancuso, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N01-HC-25196 (0103-661)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere