救急医 (EP) の強化 - 救急部門 (ED) でのアルコール介入の実施
2020年3月4日 更新者:Yale University
救急部における EP によるアルコール介入の強化
この研究の目的は、強化された緊急開業医 (EP) が実施した簡単な介入 (BI)、つまり、強化された簡単な交渉インタビュー (E-BNI) の有効性を評価することです。
これには、一次医療提供者への紹介を伴う ED で実行される基本的な BNI と、ED 訪問の 1 か月後に訓練を受けた看護師によって実行される電話ブースター介入が含まれます。
E-BNI は、ベーシック BNI (ブースターなし)、および評価あり (SC-A) および評価なし (SC-NA) の標準ケアと比較されます。
ランダム化された対照臨床試験では、900 人の危険有害 (HH) 飲酒者が 4 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
イェール大学の研究者である私たちは、介入の費用便益分析を実施します。
フォローアップ評価は、6 か月および 12 か月で、対話型音声応答 (IVR) を介して取得されます。
調査の概要
詳細な説明
実世界の設定に変換できる、危険で有害な (HH) 飲酒をしている救急部門 (ED) 集団の簡単な介入 (BI) を改良およびテストする重要な必要性が存在します。また、これらの BI の効果を高めて、長期にわたって維持できるようにします。
低リスクの推奨事項を超える多くの ED 患者は、アルコール治療の専門家と接触したり、プライマリケアの開業医を訪問したりしていないため、ED は BI にとって理想的な環境です。
これには 18 歳から 30 歳の若年成人の大部分が含まれ、彼らのヘルスケアシステムとの唯一の接触はしばしば ED の訪問です。
この研究の目的は、強化された緊急開業医 (EP) が実行する BI、つまり、強化された簡単な交渉のインタビュー (E-BNI) の有効性を評価することです。
これには、一次医療提供者への紹介を伴う ED で実行される基本的な BNI と、ED 訪問の 1 か月後に訓練を受けた看護師によって実行される電話ブースター介入が含まれます。
E-BNI は、ベーシック BNI (ブースターなし)、および評価あり (SC-A) および評価なし (SC-NA) の標準ケアと比較されます。
無作為化比較臨床試験では、900 人の HH 飲酒者が 4 つの状態のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入の費用便益分析を実施します。
フォローアップ評価は、6 か月および 12 か月で、対話型音声応答 (IVR) を介して取得されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
900
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital (Adult Emergency Department)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Yale-New Haven Hospital の成人 ED に来院した 18 歳以上の患者は、低リスク飲酒の NIAAA 基準を超えているかどうかをスクリーニングされます。
- 患者は、危険な「リスクのある」飲酒者であり、飲酒の結果として医学的、社会的、または法的問題を現在示していないか、アルコール関連の怪我や病気を示している有害な飲酒者である可能性があります。
除外基準:
以下の理由により、患者は除外されます。
- 英語を話さない;
- アルコール依存;
- 薬物乱用治療プログラムへの現在の登録;
- 急性精神医学的苦情のための現在のED訪問;
- インタビューを妨げる状態、すなわち生命を脅かす怪我/病気;
- 警察の拘留中。また
- フォローアップのための 2 つの連絡先番号を提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gail D'Onofrio, MD, MS、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0303025116
- R01AA014963-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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