Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszanie interwencji alkoholowych przeprowadzonych przez praktyków ratownictwa medycznego (EP) na oddziale ratunkowym (ED)

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Wzmocnienie interwencji alkoholowych przeprowadzonych przez EP na oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiej interwencji (BI) przeprowadzonej przez wzmocnionego lekarza medycyny ratunkowej (EP), a mianowicie wzmocnionego krótkiego wywiadu negocjacyjnego (E-BNI). Obejmuje to podstawowe BNI przeprowadzone na SOR ze skierowaniem do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, po którym następuje telefoniczna interwencja przypominająca przeprowadzona przez przeszkolone pielęgniarki 1 miesiąc po wizycie na SOR. E-BNI zostanie porównany z podstawowym BNI (bez dawki przypominającej) i standardową opieką z ocenami (SC-A) i bez (SC-NA). W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 900 osób pijących ryzykownie i szkodliwie (HH) zostanie losowo przydzielonych do jednego z 4 warunków. My, naukowcy z Yale University, przeprowadzimy analizę kosztów i korzyści interwencji. Oceny uzupełniające po 6 i 12 miesiącach będą przeprowadzane za pomocą interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje krytyczna potrzeba udoskonalenia i przetestowania krótkich interwencji (BI) dla populacji oddziałów ratunkowych (ED) pijących ryzykownie i szkodliwie (HH), które można przełożyć na rzeczywiste warunki; oraz w celu wzmocnienia efektów tych BI, aby można je było utrzymać w czasie. SOR jest idealnym miejscem dla BI, ponieważ wielu pacjentów SOR, którzy przekraczają zalecenia niskiego ryzyka, nie ma kontaktu ani ze specjalistami leczenia alkoholizmu, ani z wizytami u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Obejmuje to duży segment młodych dorosłych w wieku 18-30 lat, których jedynym kontaktem z systemem opieki zdrowotnej jest często wizyta na SOR. Celem tego badania jest ocena skuteczności rozszerzonego BI przeprowadzonego przez praktyka ratunkowego (EP), a mianowicie rozszerzonego krótkiego wywiadu negocjacyjnego (E-BNI). Obejmuje to podstawowe BNI przeprowadzone na SOR ze skierowaniem do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, po którym następuje telefoniczna interwencja przypominająca przeprowadzona przez przeszkolone pielęgniarki 1 miesiąc po wizycie na SOR. E-BNI zostanie porównany z podstawowym BNI (bez dawki przypominającej) i standardową opieką z ocenami (SC-A) i bez (SC-NA). W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 900 osób pijących HH zostanie losowo przydzielonych do jednego z 4 warunków. Przeprowadzimy analizę kosztów i korzyści interwencji. Oceny uzupełniające po 6 i 12 miesiącach będą przeprowadzane za pomocą interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital (Adult Emergency Department)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się na ostry dyżur dla dorosłych w szpitalu Yale-New Haven, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem przekroczenia kryteriów NIAAA dotyczących picia niskiego ryzyka
  • Pacjenci mogą być „ryzykownymi” pijącymi, którzy przekraczają limity, ale obecnie nie wykazują problemów medycznych, społecznych ani prawnych w wyniku picia, lub mogą być osobami pijącymi szkodliwie, u których występuje uraz lub choroba związana z alkoholem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:

  • Nieanglojęzyczny;
  • Uzależnienie od alkoholu;
  • Aktualna rejestracja w programie leczenia uzależnień;
  • Bieżąca wizyta na SOR z powodu ostrej dolegliwości psychiatrycznej;
  • Stan uniemożliwiający przesłuchanie, tj. uraz/choroba zagrażająca życiu;
  • W areszcie policyjnym; Lub
  • Brak możliwości podania dwóch numerów kontaktowych do dalszych działań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: SCA
Opieka standardowa z oceną
Brak interwencji: SCNA
Opieka standardowa Brak oceny
Eksperymentalny: BNI
Krótki wywiad negocjacyjny
behawioralna – krótka interwencja
Eksperymentalny: EBNI
Rozszerzony krótki wywiad negocjacyjny
behawioralna – krótka interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność krótkiej interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0303025116
  • R01AA014963-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BNI

3
Subskrybuj