- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00261859
Ulepszanie interwencji alkoholowych przeprowadzonych przez praktyków ratownictwa medycznego (EP) na oddziale ratunkowym (ED)
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Wzmocnienie interwencji alkoholowych przeprowadzonych przez EP na oddziale ratunkowym
Celem tego badania jest ocena skuteczności krótkiej interwencji (BI) przeprowadzonej przez wzmocnionego lekarza medycyny ratunkowej (EP), a mianowicie wzmocnionego krótkiego wywiadu negocjacyjnego (E-BNI).
Obejmuje to podstawowe BNI przeprowadzone na SOR ze skierowaniem do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, po którym następuje telefoniczna interwencja przypominająca przeprowadzona przez przeszkolone pielęgniarki 1 miesiąc po wizycie na SOR.
E-BNI zostanie porównany z podstawowym BNI (bez dawki przypominającej) i standardową opieką z ocenami (SC-A) i bez (SC-NA).
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 900 osób pijących ryzykownie i szkodliwie (HH) zostanie losowo przydzielonych do jednego z 4 warunków.
My, naukowcy z Yale University, przeprowadzimy analizę kosztów i korzyści interwencji.
Oceny uzupełniające po 6 i 12 miesiącach będą przeprowadzane za pomocą interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje krytyczna potrzeba udoskonalenia i przetestowania krótkich interwencji (BI) dla populacji oddziałów ratunkowych (ED) pijących ryzykownie i szkodliwie (HH), które można przełożyć na rzeczywiste warunki; oraz w celu wzmocnienia efektów tych BI, aby można je było utrzymać w czasie.
SOR jest idealnym miejscem dla BI, ponieważ wielu pacjentów SOR, którzy przekraczają zalecenia niskiego ryzyka, nie ma kontaktu ani ze specjalistami leczenia alkoholizmu, ani z wizytami u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.
Obejmuje to duży segment młodych dorosłych w wieku 18-30 lat, których jedynym kontaktem z systemem opieki zdrowotnej jest często wizyta na SOR.
Celem tego badania jest ocena skuteczności rozszerzonego BI przeprowadzonego przez praktyka ratunkowego (EP), a mianowicie rozszerzonego krótkiego wywiadu negocjacyjnego (E-BNI).
Obejmuje to podstawowe BNI przeprowadzone na SOR ze skierowaniem do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, po którym następuje telefoniczna interwencja przypominająca przeprowadzona przez przeszkolone pielęgniarki 1 miesiąc po wizycie na SOR.
E-BNI zostanie porównany z podstawowym BNI (bez dawki przypominającej) i standardową opieką z ocenami (SC-A) i bez (SC-NA).
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym 900 osób pijących HH zostanie losowo przydzielonych do jednego z 4 warunków.
Przeprowadzimy analizę kosztów i korzyści interwencji.
Oceny uzupełniające po 6 i 12 miesiącach będą przeprowadzane za pomocą interaktywnej odpowiedzi głosowej (IVR).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
900
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale New Haven Hospital (Adult Emergency Department)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłaszają się na ostry dyżur dla dorosłych w szpitalu Yale-New Haven, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem przekroczenia kryteriów NIAAA dotyczących picia niskiego ryzyka
- Pacjenci mogą być „ryzykownymi” pijącymi, którzy przekraczają limity, ale obecnie nie wykazują problemów medycznych, społecznych ani prawnych w wyniku picia, lub mogą być osobami pijącymi szkodliwie, u których występuje uraz lub choroba związana z alkoholem.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:
- Nieanglojęzyczny;
- Uzależnienie od alkoholu;
- Aktualna rejestracja w programie leczenia uzależnień;
- Bieżąca wizyta na SOR z powodu ostrej dolegliwości psychiatrycznej;
- Stan uniemożliwiający przesłuchanie, tj. uraz/choroba zagrażająca życiu;
- W areszcie policyjnym; Lub
- Brak możliwości podania dwóch numerów kontaktowych do dalszych działań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: SCA
Opieka standardowa z oceną
|
|
Brak interwencji: SCNA
Opieka standardowa Brak oceny
|
|
Eksperymentalny: BNI
Krótki wywiad negocjacyjny
|
behawioralna – krótka interwencja
|
Eksperymentalny: EBNI
Rozszerzony krótki wywiad negocjacyjny
|
behawioralna – krótka interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skuteczność krótkiej interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0303025116
- R01AA014963-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BNI
-
Yale UniversityZakończonyPalenie | PicieStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterZakończonyRak szyjki macicy | Rak sromu | Rak odbytu | Rak pochwy | Rak jamy ustnej i gardła | Rak prącia | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Wirus brodawczaka ludzkiegoStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyNiebezpieczne picie | Szkodliwe picieStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyUzależnienie od alkoholuStany Zjednoczone
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital; Columbia... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Center for Progressive Recovery, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale UniversityZakończonyZachowanie przestępcze | Zaburzenia związane z używaniem opioidów, umiarkowane | Zaburzenie związane z używaniem opioidów, ciężkieStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterZakończonyInfekcja przenoszona drogą płciowąStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od opiatówStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone