- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00261859
Mejora de las intervenciones de alcohol realizadas por un médico de urgencias (EP) en el departamento de urgencias (ED)
4 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Mejora de las intervenciones de alcohol realizadas por EP en el servicio de urgencias
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención breve (BI) realizada por un médico de emergencia mejorado (EP), a saber, la entrevista de negociación breve mejorada (E-BNI).
Esto incluye una BNI básica realizada en el servicio de urgencias con derivación a un proveedor de atención primaria, seguida de una intervención telefónica de refuerzo realizada por enfermeras capacitadas 1 mes después de la visita al servicio de urgencias.
El E-BNI se comparará con el BNI básico (sin refuerzo) y atención estándar con evaluaciones (SC-A) y sin (SC-NA).
En un ensayo clínico aleatorizado y controlado, 900 bebedores peligrosos y nocivos (HH) se asignarán al azar a una de las 4 condiciones.
Nosotros, los investigadores de la Universidad de Yale, realizaremos un análisis de costo-beneficio de las intervenciones.
Las evaluaciones de seguimiento, a los 6 y 12 meses, se obtendrán mediante respuesta de voz interactiva (IVR).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Existe una necesidad crítica de refinar y probar las intervenciones breves (BI) para las poblaciones del Departamento de Emergencias (ED) con consumo peligroso y dañino (HH) que se pueden traducir a entornos del mundo real; y potenciar los efectos de estos BI para que puedan mantenerse en el tiempo.
El ED es un entorno ideal para los BI, ya que muchos pacientes del ED que superan las recomendaciones de bajo riesgo no tienen contacto con especialistas en tratamiento del alcohol ni visitan a los médicos de atención primaria.
Esto incluye un gran segmento de adultos jóvenes de 18 a 30 años cuyo único contacto con el sistema de atención médica suele ser una visita al servicio de urgencias.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una BI mejorada realizada por un médico de emergencia (EP), a saber, la entrevista de negociación breve mejorada (E-BNI).
Esto incluye una BNI básica realizada en el servicio de urgencias con derivación a un proveedor de atención primaria, seguida de una intervención telefónica de refuerzo realizada por enfermeras capacitadas 1 mes después de la visita al servicio de urgencias.
El E-BNI se comparará con el BNI básico (sin refuerzo) y atención estándar con evaluaciones (SC-A) y sin (SC-NA).
En un ensayo clínico aleatorizado y controlado, 900 bebedores HH se asignarán al azar a una de las 4 condiciones.
Llevaremos a cabo un análisis de costo-beneficio de las intervenciones.
Las evaluaciones de seguimiento, a los 6 y 12 meses, se obtendrán mediante respuesta de voz interactiva (IVR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
900
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital (Adult Emergency Department)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes, de 18 años o más, que se presenten al servicio de urgencias de adultos en el Hospital Yale-New Haven serán examinados para detectar si superan los criterios del NIAAA para el consumo de alcohol de bajo riesgo.
- Los pacientes pueden ser bebedores peligrosos "en riesgo" que superan los límites, pero que actualmente no muestran problemas médicos, sociales o legales como resultado de su consumo de alcohol, o pueden ser bebedores dañinos, que presentan una lesión o enfermedad asociada con el alcohol.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones:
- no hablan inglés;
- Dependencia al alcohol;
- Inscripción actual en un programa de tratamiento de abuso de sustancias;
- Visita actual al servicio de urgencias por queja psiquiátrica aguda;
- Condición que impide la entrevista, es decir, lesión/enfermedad que amenaza la vida;
- bajo custodia policial; o
- Imposibilidad de proporcionar dos números de contacto para el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: SCA
Atención estándar con evaluación
|
|
Sin intervención: SCNA
Atención estándar Sin evaluación
|
|
Experimental: BNI
Breve entrevista negociada
|
conductual- intervención breve
|
Experimental: EBNI
Breve entrevista negociada mejorada
|
conductual- intervención breve
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
eficacia de la intervención breve
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail D'Onofrio, MD, MS, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0303025116
- R01AA014963-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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