このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クロルヘキシジンによる鼻および中咽頭の除染による院内感染の予防(NONI試験)

クロルヘキシジンによる鼻および中咽頭の除染による心臓手術における院内感染の予防。無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験。

グルオン酸クロルヘキシジンは、特にLTIとSSIに関して、心臓手術後のNIの発生率を低下させますか?

調査の概要

詳細な説明

心臓切開手術後の院内感染 (NI) は、入院期間の延長、抗生物質の必要性の増加、生活の質の低下、および付随する費用の増加を伴う罹患率および死亡率の重要な原因として認識されています。 肺感染症と口腔の健康との関連を示す直接的な証拠があるため、中咽頭の汚染除去は重要であると思われます。 別の重要な戦略には、SSI を引き起こす最も重要な病原体である黄色ブドウ球菌の根絶が含まれます。 黄色ブドウ球菌の最も一般的な貯蔵庫は前鼻孔であり、根絶は局所抗生物質の適用によって達成できます。 両方の戦略で有望な結果が報告されていますが、試験デザインのばらつき、抗菌薬耐性の出現に関する懸念、およびコストの増加のため、ルーチンの予防方法として広く使用されていません. さまざまなプロトコル、抗菌剤、および費用対効果を評価するには、さらなる研究が不可欠です。

この目的のために、特にLTIとSSIに関して、実質的に副作用のない単純な広域抗菌薬が心臓手術後のNIの発生率を低下させるかどうかを研究するための臨床試験を設計しました.

比較:心臓胸部手術後の患者におけるプラセボと比較した、クロルヘキシジンによる口腔咽頭および鼻の除染

研究の種類

介入

入学

1000

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amsterdam、オランダ、1090 HM
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓胸部手術のために胸骨切開術を受ける予定だったすべての成人患者(18歳以上)

除外基準:

  • 緊急処置、術前感染症および/または抗生物質の使用、グルコン酸クロルヘキシジン(CHX)に対する過敏症、書面によるインフォームドコンセントの欠如、または消化管の選択的除染などの代替予防レジメンの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
院内感染

二次結果の測定

結果測定
気道および手術部位の感染;黄色ブドウ球菌の鼻保菌、予防的でない抗生物質の使用、入院、院内死亡率、術前の治験薬の最適期間、および薬の副作用。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrique Segers, Drs.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年1月6日

最終確認日

2006年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する