Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av nosokomial infektion genom dekontaminering av naso- och orofarynx med klorhexidin (NONI-försök)

Förebyggande av nosokomial infektion vid hjärtkirurgi genom dekontaminering av näs- och orofarynx med klorhexidin. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning.

Sänker klorhexidingluonat, ett enkelt bredspektrum antimikrobiellt medel med praktiskt taget inga biverkningar förekomsten av NI efter hjärtkirurgi, särskilt med avseende på LTI och SSI?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nosokomiala infektioner (NI) efter öppen hjärtkirurgi anses vara en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet med förlängd sjukhusvistelse, ökat behov av antibiotika, minskad livskvalitet och högre åtföljande kostnader. Dekontaminering av orofarynx verkar viktig, eftersom det finns direkta bevis för ett samband mellan lunginfektion och munhälsa. En annan viktig strategi innefattar utrotning av Staphylococcus aureus, den viktigaste patogenen som orsakar SSI. Den vanligaste reservoaren av S.aureus är den främre naveln och utrotning kan uppnås genom applicering av topikala antibiotika. Även om lovande resultat har rapporterats för båda strategierna, används de inte i stor utsträckning som rutinmässiga förebyggande metoder på grund av variationen i försöksdesignen, oron för uppkomsten av antimikrobiell resistens och ökade kostnader. Ytterligare forskning är väsentlig för att utvärdera olika protokoll, antimikrobiella medel och kostnadseffektivitet.

I detta syfte utformade vi en klinisk prövning för att studera om ett enkelt bredspektrum antimikrobiellt medel med praktiskt taget inga negativa effekter skulle sänka förekomsten av NI efter hjärtkirurgi, särskilt med avseende på LTI och SSI.

Jämförelse(r): Orofaryngeal och nasal dekontaminering med klorhexidin jämfört med placebo hos patienter efter kardiotoraxkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1000

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna, 1090 HM
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter (över 18) som var planerade att genomgå sternotomi för kardiotorakkirurgi

Exklusions kriterier:

  • akuta procedurer, en preoperativ infektion och/eller användning av antibiotika, överkänslighet mot klorhexidinglukonat (CHX), frånvaro av skriftligt informerat samtycke eller närvaro av en alternativ profylaktisk regim som selektiv dekontaminering av matsmältningskanalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Nosokomial infektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Infektioner i luftvägar och operationsställen; S. aureus näsbärare, icke-profylaktisk antibiotikaanvändning, sjukhusvistelse, dödlighet på sjukhus, optimal varaktighet av preoperativ medicinering och läkemedelsbiverkningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Patrique Segers, Drs., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2006

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på Klorhexidinglukonat (läkemedel) kontra placebo

3
Prenumerera