Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nozokomiálních infekcí dekontaminací nosohltanu a orofaryngu chlorhexidinem (zkouška NONI)

6. ledna 2006 aktualizováno: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Prevence nozokomiálních infekcí v kardiochirurgii dekontaminací nosohltanu a orofaryngu chlorhexidinem. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie.

Snižuje chlorhexidin gluonát, jednoduché širokospektré antimikrobiální činidlo prakticky bez nežádoucích účinků, incidenci NI po kardiochirurgických operacích, zejména s ohledem na LTI a SSI?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nozokomiální infekce (NI) po otevřené operaci srdce jsou považovány za důležitou příčinu morbidity a mortality s prodlouženým pobytem v nemocnici, zvýšenou potřebou antibiotik, sníženou kvalitou života a vyššími průvodními náklady. Dekontaminace orofaryngu se zdá být důležitá, protože existuje přímý důkaz o souvislosti mezi plicní infekcí a zdravím ústní dutiny. Další důležitou strategií je eradikace Staphylococcus aureus, nejvýznamnějšího patogenu způsobujícího SSI. Nejčastějším rezervoárem S.aureus jsou přední nosní dutiny a eradikace lze dosáhnout aplikací lokálních antibiotik. Přestože byly u obou strategií hlášeny slibné výsledky, nejsou široce používány jako rutinní metody prevence kvůli variabilitě designu studií, obavám ze vzniku antimikrobiální rezistence a zvýšeným nákladům. Další výzkum je nezbytný pro vyhodnocení různých protokolů, antimikrobiálních látek a nákladové efektivity.

Za tímto účelem jsme navrhli klinickou studii, která zkoumala, zda by jednoduché širokospektrální antimikrobiální činidlo s prakticky žádnými nežádoucími účinky snížilo výskyt NI po kardiochirurgických operacích, zejména s ohledem na LTI a SSI.

Srovnání: Orofaryngeální a nosní dekontaminace chlorhexidinem ve srovnání s placebem u pacientů po kardiotorakální operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis

1000

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1090 HM
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti (nad 18 let), kteří měli podstoupit sternotomii kvůli kardiotorakální operaci

Kritéria vyloučení:

  • nouzové postupy, předoperační infekce a/nebo užívání antibiotik, přecitlivělost na chlorhexidin glukonát (CHX), absence písemného informovaného souhlasu nebo přítomnost alternativního profylaktického režimu, jako je selektivní dekontaminace trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nosokomiální infekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Infekce dýchacího traktu a místa chirurgického zákroku; Nosní nosičství S. aureus, neprofylaktické užívání antibiotik, pobyt v nemocnici, hospitalizační mortalita, optimální délka předoperační zkušební medikace a nežádoucí účinky medikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrique Segers, Drs., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WO-03.021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit