Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика внутрибольничной инфекции путем обеззараживания носо- и ротоглотки хлоргексидином (испытание NONI)

6 января 2006 г. обновлено: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Профилактика внутрибольничной инфекции в кардиохирургии путем обеззараживания носо- и ротоглотки хлоргексидином. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.

Снижает ли хлоргексидина глюонат, простой противомикробный препарат широкого спектра действия, практически не имеющий побочных эффектов, частоту НИ после операции на сердце, особенно в отношении LTI и SSI?

Обзор исследования

Подробное описание

Внутрибольничные инфекции (НИ) после операций на открытом сердце признаны важной причиной заболеваемости и смертности с длительным пребыванием в стационаре, повышенной потребностью в антибиотиках, снижением качества жизни и более высокими сопутствующими расходами. Обеззараживание ротоглотки кажется важным, поскольку есть прямые доказательства связи между легочной инфекцией и здоровьем полости рта. Другая важная стратегия включает в себя уничтожение Staphylococcus aureus, наиболее важного патогена, вызывающего ИОХВ. Наиболее распространенным резервуаром S.aureus являются передние отделы носа, и эрадикация может быть достигнута путем местного применения антибиотиков. Хотя для обеих стратегий были получены многообещающие результаты, они не получили широкого применения в качестве рутинных методов профилактики из-за изменчивости дизайна испытаний, опасений по поводу возникновения устойчивости к противомикробным препаратам и увеличения затрат. Необходимы дальнейшие исследования для оценки различных протоколов, противомикробных препаратов и экономической эффективности.

С этой целью мы разработали клиническое исследование для изучения того, может ли простой противомикробный препарат широкого спектра действия практически без побочных эффектов снизить частоту НИ после операции на сердце, особенно в отношении LTI и SSI.

Сравнение(я): Деконтаминация ротоглотки и носа хлоргексидином по сравнению с плацебо у пациентов после кардиоторакальной операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1000

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты (старше 18 лет), которым была запланирована стернотомия по поводу кардиоторакальной хирургии

Критерий исключения:

  • неотложные процедуры, предоперационная инфекция и/или использование антибиотиков, повышенная чувствительность к хлоргексидин глюконату (CHX), отсутствие письменного информированного согласия или наличие альтернативного профилактического режима, такого как селективная деконтаминация пищеварительного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Внутрибольничная инфекция

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Инфекции дыхательных путей и области хирургического вмешательства; Назальное носительство S. aureus, непрофилактическое применение антибиотиков, пребывание в стационаре, госпитальная смертность, оптимальная продолжительность предоперационной пробной терапии и побочные эффекты лекарств.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Patrique Segers, Drs., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2006 г.

Последняя проверка

1 января 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться