Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av nosokomial infeksjon ved dekontaminering av naso- og orofarynx med klorheksidin (NONI-forsøk)

Forebygging av nosokomial infeksjon i hjertekirurgi ved dekontaminering av naso- og orofarynx med klorheksidin. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

Senker klorheksidingluonat, et enkelt bredspektret antimikrobielt middel med praktisk talt ingen bivirkninger, forekomsten av NI etter hjertekirurgi, spesielt med hensyn til LTI og SSI?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nosokomiale infeksjoner (NIs) etter åpen hjertekirurgi er anerkjent som en viktig årsak til sykelighet og dødelighet med forlenget sykehusopphold, økt behov for antibiotika, redusert livskvalitet og økte samtidige kostnader. Dekontaminering av orofarynx synes viktig, siden det er direkte bevis på en sammenheng mellom lungeinfeksjon og oral helse. En annen viktig strategi innebærer utryddelse av Staphylococcus aureus, det viktigste patogenet som forårsaker SSI. Det vanligste reservoaret til S.aureus er de fremre nares og utryddelse kan oppnås ved bruk av aktuelle antibiotika. Selv om det er rapportert lovende resultater for begge strategiene, er de ikke mye brukt som rutinemessige forebyggingsmetoder på grunn av variasjonen i prøvedesign, bekymringen for fremveksten av antimikrobiell resistens og økte kostnader. Ytterligere forskning er avgjørende for å evaluere ulike protokoller, antimikrobielle midler og kostnadseffektivitet.

For dette formålet designet vi en klinisk studie for å studere om et enkelt bredspektret antimikrobielt middel med praktisk talt ingen bivirkninger ville redusere forekomsten av NI etter hjertekirurgi, spesielt med hensyn til LTI og SSI.

Sammenligning(er): Orofaryngeal og nasal dekontaminering med klorheksidin sammenlignet med placebo hos pasienter etter kardiothoraxkirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland, 1090 HM
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter (over 18 år) som var planlagt å gjennomgå sternotomi for kardiothoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nødprosedyrer, en preoperativ infeksjon og/eller bruk av antibiotika, overfølsomhet overfor klorheksidinglukonat (CHX), fravær av skriftlig informert samtykke eller tilstedeværelse av et alternativt profylaktisk regime som selektiv dekontaminering av fordøyelseskanalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Nosokomial infeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Infeksjon i luftveiene og operasjonsstedet; S. aureus nesebærer, ikke-profylaktisk antibiotikabruk, sykehusopphold, sykehusdødelighet, optimal varighet av preoperative utprøvingsmedisiner og bivirkninger av medisiner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrique Segers, Drs., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2006

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Klorheksidinglukonat (medikament) vs placebo

3
Abonnere