Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nosocomiális fertőzések megelőzése az orr- és szájgarat klórhexidinnel történő dekontaminációjával (NONI-vizsgálat)

Nosocomiális fertőzések megelőzése szívsebészetben az orr- és szájgarat klórhexidinnel történő dekontaminációjával. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat.

Csökkenti-e a klórhexidin-gluonát, egy egyszerű, széles spektrumú, gyakorlatilag káros hatásoktól mentes antimikrobiális szer a szívműtét utáni NI incidenciáját, különösen az LTI és az SSI tekintetében?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyitott szívműtétet követő nozokomiális fertőzések (NI-k) a megbetegedések és mortalitások egyik fontos okát jelentik a hosszan tartó kórházi tartózkodással, a megnövekedett antibiotikum-igénnyel, a csökkenő életminőséggel és a magasabb költségekkel. Az oropharynx dekontaminálása fontosnak tűnik, mivel közvetlen bizonyíték van a tüdőfertőzés és a száj egészsége közötti összefüggésre. Egy másik fontos stratégia a Staphylococcus aureus, az SSI-t okozó legfontosabb kórokozó felszámolása. A S.aureus leggyakoribb rezervoárja az elülső orrnyálkahártya, és az eradikáció helyi antibiotikumok alkalmazásával érhető el. Bár ígéretes eredményekről számoltak be mindkét stratégiával kapcsolatban, ezeket nem használják széles körben rutin prevenciós módszerként a vizsgálati terv változatossága, az antimikrobiális rezisztencia kialakulásával kapcsolatos aggodalom és a megnövekedett költségek miatt. További kutatások elengedhetetlenek a különböző protokollok, antimikrobiális szerek és költséghatékonyság értékeléséhez.

Ebből a célból egy klinikai vizsgálatot terveztünk annak tanulmányozására, hogy egy egyszerű, széles spektrumú, gyakorlatilag káros hatásoktól mentes antimikrobiális szer csökkentené-e a szívműtét utáni NI előfordulását, különösen az LTI és az SSI tekintetében.

Összehasonlítás(ok): Oropharyngealis és orr-fertőtlenítés klórhexidinnel a placebóval összehasonlítva szív-mellkas műtét után

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1000

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amsterdam, Hollandia, 1090 HM
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden felnőtt (18 év feletti) beteg, akit szív-mellkasi műtét céljából szternotómiára terveztek

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi eljárások, műtét előtti fertőzés és/vagy antibiotikumok alkalmazása, klórhexidin-glükonáttal (CHX) szembeni túlérzékenység, írásos beleegyezés hiánya vagy alternatív profilaktikus kezelés, például az emésztőrendszer szelektív dekontaminációja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Nozokomiális fertőzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A légutak és a műtéti hely fertőzése; S. aureus orrhordozás, nem profilaktikus antibiotikum-használat, kórházi tartózkodás, kórházi mortalitás, a preoperatív vizsgálati gyógyszeres kezelés optimális időtartama és a gyógyszeres kezelés mellékhatásai.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrique Segers, Drs., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2005. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

3
Iratkozz fel