Study of XL999 in Patients With Metastatic Colorectal Cancer
2010年2月18日 更新者：Symphony Evolution, Inc.
A Phase 2 Study of XL999 Administered Intravenously to Subjects With Metastatic Colorectal Cancer
This clinical study is being conducted at multiple sites to determine the activity, safety, and tolerability of XL999 when given weekly to patients with metastatic colorectal cancer (CRC).
XL999 is a small molecule inhibitor of multiple kinases including VEGFR, PDGFR, FGFR, FLT-3, and Src, which are involved in tumor cell growth, formation of new blood vessels (angiogenesis), and metastasis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Greenbrae、California、アメリカ、94904
- California Cancer Care, Inc.
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Integrated Community Oncology Network; Division of Clinical Research
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Port St. Lucie、Florida、アメリカ、34952
- Hematology Oncology Associated of the Treasure Coast
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology-Hematology Associated, Ltd.
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Cancer Center
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New York
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New City、New York、アメリカ、10956
- Hematology Oncology Associates of Rockland, PC
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Center for Oncology Research and Treatment, PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females with histologically confirmed metastatic colorectal cancer
- Measurable disease according to Response Criteria for Solid Tumors (RECIST)
- At least 1 prior therapeutic regimen (chemotherapy or biologic)
- ECOG performance status of 0 or 1
- Life expectancy ≥3 months
- Adequate organ and marrow function
- No other malignancies within 5 years
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Radiation to ≥25% of bone marrow within 30 days of XL999 treatment
- Treatment with systemic anticancer therapy within 30 days of XL999 treatment
- Subject has not recovered to ≤ grade 1 or to within 10% of baseline from adverse events due to other medications administered >30 days prior to study enrollment
- History of or known brain metastases, current spinal cord compression, or carcinomatous meningitis
- Uncontrolled and/or intercurrent illness
- Pregnant or breastfeeding females
- Known HIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回答率
時間枠：病気が進行するまで参加
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病気が進行するまで参加
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安全性と忍容性
時間枠：最後の治療から30日後まで参加可能
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最後の治療から30日後まで参加可能
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：病気が進行するまで参加
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病気が進行するまで参加
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反応期間
時間枠：病気が進行するまで参加
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病気が進行するまで参加
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Overall survival
時間枠：Inclusion until last Follow-up post last treatment or death
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Inclusion until last Follow-up post last treatment or death
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Pharmacokinetic (PK) and Pharmacodynamic (PD) parameters
時間枠：Samples will be collected pre-dose and immediately at the end for subjects in the second stage of the study
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Samples will be collected pre-dose and immediately at the end for subjects in the second stage of the study
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lynne Bui, MD、Exelixis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月18日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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