Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of XL999 in Patients With Metastatic Colorectal Cancer

18. února 2010 aktualizováno: Symphony Evolution, Inc.

A Phase 2 Study of XL999 Administered Intravenously to Subjects With Metastatic Colorectal Cancer

This clinical study is being conducted at multiple sites to determine the activity, safety, and tolerability of XL999 when given weekly to patients with metastatic colorectal cancer (CRC). XL999 is a small molecule inhibitor of multiple kinases including VEGFR, PDGFR, FGFR, FLT-3, and Src, which are involved in tumor cell growth, formation of new blood vessels (angiogenesis), and metastasis.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Integrated Community Oncology Network; Division of Clinical Research
      • Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Hematology Oncology Associated of the Treasure Coast
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associated, Ltd.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • New York
      • New City, New York, Spojené státy, 10956
        • Hematology Oncology Associates of Rockland, PC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Males and females with histologically confirmed metastatic colorectal cancer
  • Measurable disease according to Response Criteria for Solid Tumors (RECIST)
  • At least 1 prior therapeutic regimen (chemotherapy or biologic)
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Life expectancy ≥3 months
  • Adequate organ and marrow function
  • No other malignancies within 5 years
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Radiation to ≥25% of bone marrow within 30 days of XL999 treatment
  • Treatment with systemic anticancer therapy within 30 days of XL999 treatment
  • Subject has not recovered to ≤ grade 1 or to within 10% of baseline from adverse events due to other medications administered >30 days prior to study enrollment
  • History of or known brain metastases, current spinal cord compression, or carcinomatous meningitis
  • Uncontrolled and/or intercurrent illness
  • Pregnant or breastfeeding females
  • Known HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: Zařazení až do progrese onemocnění
Zařazení až do progrese onemocnění
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: Zařazení do 30 dnů po posledním ošetření
Zařazení do 30 dnů po posledním ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Zařazení až do progrese onemocnění
Zařazení až do progrese onemocnění
Délka odezvy
Časové okno: Zařazení až do progrese onemocnění
Zařazení až do progrese onemocnění
Overall survival
Časové okno: Inclusion until last Follow-up post last treatment or death
Inclusion until last Follow-up post last treatment or death
Pharmacokinetic (PK) and Pharmacodynamic (PD) parameters
Časové okno: Samples will be collected pre-dose and immediately at the end for subjects in the second stage of the study
Samples will be collected pre-dose and immediately at the end for subjects in the second stage of the study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Symphony Evolution, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lynne Bui, MD, Exelixis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XL999-206

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na XL999

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit