慢性B型肝炎感染症患者を治療するためのHBV DNAワクチンの安全性研究

B 型肝炎ウイルス (HBV) は、最も一般的な非経口感染ウイルス性肝炎の原因となります。 世界中で約 3 億 5,000 万人がこのウイルスの持続保菌者であると推定されており、これは肝臓の急性および慢性感染症の主な原因であり、重大な罹患率と死亡率を伴います。 慢性感染は、母親からの垂直感染によって感染した新生児の 98% に発生し、2 歳以降に感染した人の 5% に発生します。 これらの被験者の約 25% は肝硬変に進行し、このサブグループの 20% は世界中で最も一般的な癌の 1 つである肝細胞癌を発症します。 HBV は非細胞変性ウイルスであり、肝臓損傷は主にウイルス感染肝細胞に対する宿主免疫応答と炎症性サイトカインの産生によって媒介されます。 HBV に対する活発なポリクローナルかつ多重特異性の細胞傷害性およびヘルパー T 細胞反応は、急性自己限定型 B 型肝炎患者の末梢血では容易に検出可能ですが、慢性感染症の患者では弱いか、抗原的に制限されている (単一特異的またはオリゴ特異的) か、または検出できません。 。 したがって、活発な T 細胞応答が B 型肝炎ウイルスの排除に関与していると考えられています。 治療用ワクチンの目的は、HBV に対する適切な細胞免疫応答を増強することにより、自然な応答を強化することです。 この研究の目的は、粒子媒介表皮送達 (PMED) によって投与される pPDPSC18 DNA ワクチンの安全性と忍容性プロファイルを評価することです。