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Analysis of Tissues From Patients in Trial of Myo-Inositol to Prevent Lung Cancer

2007年3月22日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

Immunohistochemical Analysis of Human Transbronchial Biopsy Specimens Collected in a Phase I Chemoprevention Trial of Myo-Inositol in Heavy Smokers Conducted Outside the Intramural NCI Program

This study will examine tissue specimens from patients participating in a trial of high-dose myo-inositol to prevent lung cancer. The trial, conducted at the British Columbia Cancer Agency-Vancouver Cancer Center (BCCA-VCC), includes people who have pre-cancerous changes in the air passages of their lungs.

The BCCA-VCC trial was designed to determine side effects of taking large amounts of the food supplement myo-inositol for longer than a month and if the supplement can help smokers stop smoking.

The current study will look at the levels of a substance called Akt in tissue samples obtained from air passages of subjects in the BCCA-VCC trial. Akt is activated by tobacco components and can be found in lung tumor specimens and pre-cancerous lesions. Myo-inositol may affect Akt levels and help prevent progression of pre-cancerous lesions to cancer.

People participating in the BCCA-VCC phase 1 myo-inositol trial are eligible for this study. Tissue samples obtained from air passages of these patients during their participation in that study will be sent to the National Cancer Institute for analysis of Akt levels.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Human transbronchial biopsy specimens collected under protocol study numbers CDR0000302633; BCCA-U98-0411; BCCA-C02-0298 will be immunohistochemically stained for activated Akt using phospho-specific antibodies. These samples are part of a phase I chemoprevention trial of myo-inositol being conducted in Vancouver, BC by the British Columbia Cancer Agency in collaboration with the National Cancer Institute (NCI). The transbronchial specimens will be sent to the NCI for analysis of activated AKT. The study aims to determine whether myo-inositol, a putative inhibitor of the upstream kinase phosphatidylinositol 3-kinase, can alter activated Akt levels in smokers with bronchial dysplasia.

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Vancouver、カナダ
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

Any patients entered into phase 1 myo-inositol trial are eligible for inclusion, provided that they have consented to tissue analysis in the original consent form.

EXCLUSION CRITERIA:

None anticipated at this time.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月22日

最終確認日

2006年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 999905146
  • 05-C-N146

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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