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Analysis of Tissues From Patients in Trial of Myo-Inositol to Prevent Lung Cancer

22 de março de 2007 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Immunohistochemical Analysis of Human Transbronchial Biopsy Specimens Collected in a Phase I Chemoprevention Trial of Myo-Inositol in Heavy Smokers Conducted Outside the Intramural NCI Program

This study will examine tissue specimens from patients participating in a trial of high-dose myo-inositol to prevent lung cancer. The trial, conducted at the British Columbia Cancer Agency-Vancouver Cancer Center (BCCA-VCC), includes people who have pre-cancerous changes in the air passages of their lungs.

The BCCA-VCC trial was designed to determine side effects of taking large amounts of the food supplement myo-inositol for longer than a month and if the supplement can help smokers stop smoking.

The current study will look at the levels of a substance called Akt in tissue samples obtained from air passages of subjects in the BCCA-VCC trial. Akt is activated by tobacco components and can be found in lung tumor specimens and pre-cancerous lesions. Myo-inositol may affect Akt levels and help prevent progression of pre-cancerous lesions to cancer.

People participating in the BCCA-VCC phase 1 myo-inositol trial are eligible for this study. Tissue samples obtained from air passages of these patients during their participation in that study will be sent to the National Cancer Institute for analysis of Akt levels.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Human transbronchial biopsy specimens collected under protocol study numbers CDR0000302633; BCCA-U98-0411; BCCA-C02-0298 will be immunohistochemically stained for activated Akt using phospho-specific antibodies. These samples are part of a phase I chemoprevention trial of myo-inositol being conducted in Vancouver, BC by the British Columbia Cancer Agency in collaboration with the National Cancer Institute (NCI). The transbronchial specimens will be sent to the NCI for analysis of activated AKT. The study aims to determine whether myo-inositol, a putative inhibitor of the upstream kinase phosphatidylinositol 3-kinase, can alter activated Akt levels in smokers with bronchial dysplasia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Vancouver, Canadá
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:

Any patients entered into phase 1 myo-inositol trial are eligible for inclusion, provided that they have consented to tissue analysis in the original consent form.

EXCLUSION CRITERIA:

None anticipated at this time.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 999905146
  • 05-C-N146

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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