このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

角膜上皮に対するコンタクトレンズケアレジメンの影響

2006年7月5日 更新者:University of Waterloo
この研究の目的は、2 つの異なるコンタクト レンズ ケア ソリューションのパフォーマンス、特に目の前面への影響を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上で、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
  2. 情報同意書を読み、理解し、署名しました。
  3. 指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がある。
  4. 習慣的な視力矯正により、視力が 6/6 以上 (片目) に矯正可能です。
  5. 正常な両眼視力を持っています (斜視なし、弱視なし、1.00 D 以下の不同視)。
  6. 透明な角膜があり、アクティブな眼疾患はありません。
  7. 過去 2 年間に眼科検査を受けている。
  8. 以前にコンタクトレンズを着用したことがないか、試用期間のみコンタクトレンズを着用したことがあり、過去6か月以内に試用は行われませんでした.

    不適格なコンタクトレンズ装用者は、次のような人です。

  9. 上記の 1 から 7 に肯定的に反応します。
  10. -0.50D~-9.00Dの遠用コンタクトレンズ処方箋を持っています。
  11. -1.00D cyl 以下の非点収差があります。
  12. 現在、シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズを正常に装用しています。
  13. -眼またはレンズの潤滑剤を使用せずに、研究用レンズを毎日着用することに同意します。

除外基準:

  1. 角膜屈折矯正手術を受けています。
  2. 無水晶体です。
  3. -アクティブな眼疾患があります。
  4. -眼の健康に影響を与える全身性疾患があります。
  5. -目の健康に影響を与える可能性のある全身または局所薬を使用しています。
  6. -研究で使用される診断用医薬品に対する既知の感受性があります。
  7. 妊娠中または授乳中です。
  8. -他のタイプの臨床または調査研究に参加しています。

    不適格なコンタクトレンズ装用者は、次のような人です。

  9. 上記の除外基準の 1 から 8 のいずれかに肯定的に回答します。
  10. -研究で使用されるコンタクトレンズケアソリューションに対する既知の感受性があります。
  11. コンタクトレンズの装用に悪影響を与える可能性のある眼または全身のアレルギーがあります。
  12. -コンタクトレンズの着用に影響を与える眼の病理または涙液分泌の重度の不足(ドライアイ)があります。
  13. 研究者の判断でコンタクトレンズの着用をお勧めできないまぶた/翼状片を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
この研究の主要なアウトカム指標は、2 つの効果を調査することです。
角膜のさまざまなコンタクト レンズ ケア ソリューション。

二次結果の測定

結果測定
この研究の副次的アウトカム指標は、主観的評価と評価結果を比較することです。
2 つの異なるコンタクト レンズ ケア ソリューション間の客観的な反応。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Craig Woods, PhD、University of Waterloo
  • 主任研究者:Desmond Fonn, MOptom、University of Waterloo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月5日

最終確認日

2006年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P/216/05/L

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ソフトコンタクトレンズの臨床試験

3
購読する