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Effets des régimes d'entretien des lentilles de contact sur l'épithélium cornéen

5 juillet 2006 mis à jour par: University of Waterloo
Le but de cette étude est de comparer les performances de deux solutions d'entretien pour lentilles de contact différentes, en particulier leurs effets sur la surface avant de l'œil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé d'au moins 18 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat.
  2. A lu, compris et signé une lettre de consentement à l'information.
  3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous.
  4. Est corrigeable à une acuité visuelle de 6/6 ou mieux (chaque œil), avec leur correction visuelle habituelle.
  5. A une vision binoculaire normale (pas de strabisme, pas d'amblyopie et anisométropie inférieure ou égale à 1,00 D).
  6. A des cornées claires et aucune maladie oculaire active.
  7. A subi un examen oculaire au cours des 2 dernières années.
  8. N'a pas porté de lentilles de contact auparavant ou n'a porté de lentilles de contact que pendant une période d'essai, sans essai au cours des six derniers mois.

    Un porteur de lentilles cornéennes non admissible est celui qui :

  9. Répond positivement aux points 1 à 7 ci-dessus.
  10. A une prescription de lentilles de contact à distance comprise entre -0,50D et -9,00D.
  11. A un astigmatisme inférieur ou égal à -1.00D cyl.
  12. Porte actuellement avec succès des lentilles de contact en silicone hydrogel.
  13. Accepte de porter les lentilles d'étude quotidiennement sans utiliser de lubrifiants oculaires ou de lentilles.

Critère d'exclusion:

  1. A subi une chirurgie réfractive cornéenne.
  2. Est aphaque.
  3. A une maladie oculaire active.
  4. A une maladie systémique affectant la santé oculaire.
  5. Utilise des médicaments systémiques ou topiques susceptibles d'affecter la santé oculaire.
  6. A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude.
  7. Est enceinte ou allaitante.
  8. Participe à tout autre type d'étude clinique ou de recherche.

    Un porteur de lentilles cornéennes non admissible est celui qui :

  9. Répond positivement à l'un des points 1 à 8 ci-dessus pour les critères d'exclusion.
  10. A une sensibilité connue aux solutions d'entretien des lentilles de contact utilisées dans l'étude.
  11. A des allergies oculaires ou systémiques qui pourraient nuire au port de lentilles de contact.
  12. A une pathologie oculaire ou une insuffisance sévère de la sécrétion lacrymale (yeux secs) qui affecterait le port de lentilles de contact.
  13. A une pinguécule/un ptérygion qui, de l'avis de l'investigateur, rend le port de lentilles de contact déconseillé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le principal critère de jugement de cette étude consiste à étudier les effets de deux
différentes solutions d'entretien des lentilles de contact sur la cornée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Le critère de jugement secondaire de cette étude consiste à comparer les effets subjectifs et
réponses objectives entre deux solutions d'entretien de lentilles de contact différentes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • Chercheur principal: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/216/05/L

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur lentille de contact souple

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