Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontaktlencse-ápolási rendek hatásai a szaruhártya epitéliumára

2006. július 5. frissítette: University of Waterloo
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két különböző kontaktlencse-ápoló megoldás teljesítményét, pontosabban azok hatását a szem elülső felületére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves, és teljes jogképességgel rendelkezik önkéntes tevékenységre.
  2. Elolvasta, megértette és aláírta a tájékoztató beleegyező levelet.
  3. Hajlandó és képes követni az utasításokat és betartani az időpont-beosztást.
  4. 6/6-os vagy jobb látásélességre korrigálható (mindegyik szem), a szokásos látáskorrekcióval.
  5. Normál binokuláris látása van (nincs strabismus, nincs amblyopia és anisometropia 1,00 D vagy annál kisebb).
  6. Tiszta szaruhártya van, és nincs aktív szembetegsége.
  7. Az elmúlt 2 évben volt szemészeti vizsgálaton.

  8. Korábban nem viselt kontaktlencsét, vagy csak próbaidőre hordott kontaktlencsét, az elmúlt hat hónapban nem volt próbálkozás.

    Alkalmatlan kontaktlencse-viselő az, aki:

  9. Pozitívan válaszol a fenti 1-7. pontokra.
  10. Távolsági kontaktlencsét írnak fel -0,50 D és -9,00 D között.
  11. Asztigmatizmusa kisebb vagy egyenlő, mint -1,00 D cyl.
  12. Jelenleg sikeresen visel szilikon-hidrogél kontaktlencsét.
  13. beleegyezik abba, hogy a tanulmánylencséket napi rendszerességgel hordja szem- vagy lencsekenőanyagok használata nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Szaruhártya refraktív műtéten esett át.
  2. Aphakiás.
  3. Aktív szembetegsége van.
  4. Bármilyen szisztémás betegsége van, amely befolyásolja a szem egészségét.
  5. Olyan szisztémás vagy helyi gyógyszert használ, amely befolyásolhatja a szem egészségét.
  6. Ismert érzékenysége a vizsgálatban használt diagnosztikai gyógyszerekkel szemben.
  7. Terhes vagy szoptat.

  8. Bármilyen más típusú klinikai vagy kutatási vizsgálatban vesz részt.

    Alkalmatlan kontaktlencse-viselő az, aki:

  9. Pozitívan válaszol a fenti 1-8. pontok bármelyikére a kizárási kritériumok tekintetében.
  10. Ismert érzékenysége a vizsgálatban használt kontaktlencse-ápoló oldatokra.
  11. Szemészeti vagy szisztémás allergiája van, ami hátrányosan befolyásolhatja a kontaktlencse viselését.
  12. Bármilyen szembetegsége vagy súlyos könnyelválasztási elégtelensége van (szemszárazság), amely befolyásolhatja a kontaktlencse viselését.
  13. Pingueculája/pterygiuma van, amely a vizsgáló megítélése szerint a kontaktlencse viselését nem javasolja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménymérője két hatásának vizsgálata
különböző kontaktlencse-ápoló oldatok a szaruhártyán.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos eredménymérője a szubjektív és
objektív válaszok két különböző kontaktlencse-ápoló megoldás között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Waterloo

Együttműködők

Alcon Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • Kutatásvezető: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/216/05/L

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a puha kontaktlencse

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel