- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00349882
Piilolinssien hoito-ohjelmien vaikutukset sarveiskalvon epiteeliin
keskiviikko 5. heinäkuuta 2006 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden erilaisen piilolinssien hoitoratkaisun tehokkuutta, erityisesti niiden vaikutuksia silmän etupinnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
- On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
- Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun.
- Korjattavissa 6/6 tai parempaan näöntarkkuuteen (kumpikin silmä) tavanomaisella näönkorjauksella.
- Hänellä on normaali binokulaarinen näkö (ei karsastusta, ei amblyopiaa ja anisometropia on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,00 D).
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta.
- Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen 2 vuoden aikana.
Ei ole käyttänyt piilolinssejä aiemmin tai on käyttänyt piilolinssejä vain kokeilujakson ajan, eikä kokeita ole tapahtunut viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Piilolinssien käyttäjä ei kelpaa henkilöön, joka:
- Vastaa myönteisesti edellä oleviin kohtiin 1-7.
- Hänellä on etäisyyspiilolinssiresepti -0,50 D ja -9,00 D välillä.
- Hänellä on astigmatismi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -1.00D cyl.
- Tällä hetkellä käyttää silikonihydrogeelipiilolinssejä menestyksekkäästi.
- Suostuu käyttämään tutkimuslinssejä päivittäisessä käytössä ilman silmä- tai linssivoiteluaineita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- On afakia.
- Onko hänellä jokin aktiivinen silmäsairaus.
- Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen.
- Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen.
- Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille.
- Onko raskaana tai imettää.
Osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
Piilolinssien käyttäjä ei kelpaa henkilöön, joka:
- Vastaa myönteisesti mihin tahansa edellä olevista poissulkemiskriteerien kohdista 1-8.
- Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytetyille piilolinssien hoitoliuoksille.
- Hänellä on silmä- tai systeemisiä allergioita, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti piilolinssien kulumiseen.
- Onko hänellä jokin silmäsairaus tai vaikea kyynelerityksen vajaatoiminta (kuivat silmät), jotka vaikuttaisivat piilolinssien käyttöön.
- Hänellä on pinguecula/pterygium, joka tutkijan arvion mukaan tekee piilolinssien käytöstä epäsuositeltavaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kahden vaikutuksen tutkiminen
|
erilaisia piilolinssien hoitoratkaisuja sarveiskalvolle.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tämän tutkimuksen toissijainen tulosmitta on vertailla subjektiivisia ja
|
objektiiviset vastaukset kahden erilaisen piilolinssien hoitoratkaisun välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
- Päätutkija: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/216/05/L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pehmeä piilolinssi
-
University of MinnesotaRekrytointiDiabetes mellitus | Jalkahaava | Haava | Diabeettinen jalkahaava | Jalkahaava, diabeetikko | Jalkahaava | Haava, jalka | Nilkan haavaumaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointiLihavuus | Istuva käyttäytyminen | Riittämätön uni | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilEi vielä rekrytointiaFokaalinen epilepsia | Intraoperatiivinen seurantaAlankomaat
-
Merz North America, Inc.ValmisKasvojen ryppyjäYhdysvallat
-
Angelo BivianoValmis
-
Sunstar AmericasValmisIentulehdusYhdysvallat
-
Decathlon SERekrytointiEpikondyliitti | Kyynärpään vamma | Jännetulehdus kyynärpääRanska
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekrytointi