Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piilolinssien hoito-ohjelmien vaikutukset sarveiskalvon epiteeliin

keskiviikko 5. heinäkuuta 2006 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden erilaisen piilolinssien hoitoratkaisun tehokkuutta, erityisesti niiden vaikutuksia silmän etupinnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hän on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
  2. On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
  3. Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun.
  4. Korjattavissa 6/6 tai parempaan näöntarkkuuteen (kumpikin silmä) tavanomaisella näönkorjauksella.
  5. Hänellä on normaali binokulaarinen näkö (ei karsastusta, ei amblyopiaa ja anisometropia on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,00 D).
  6. Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta.
  7. Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen 2 vuoden aikana.
  8. Ei ole käyttänyt piilolinssejä aiemmin tai on käyttänyt piilolinssejä vain kokeilujakson ajan, eikä kokeita ole tapahtunut viimeisen kuuden kuukauden aikana.

    Piilolinssien käyttäjä ei kelpaa henkilöön, joka:

  9. Vastaa myönteisesti edellä oleviin kohtiin 1-7.
  10. Hänellä on etäisyyspiilolinssiresepti -0,50 D ja -9,00 D välillä.
  11. Hänellä on astigmatismi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -1.00D cyl.
  12. Tällä hetkellä käyttää silikonihydrogeelipiilolinssejä menestyksekkäästi.
  13. Suostuu käyttämään tutkimuslinssejä päivittäisessä käytössä ilman silmä- tai linssivoiteluaineita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
  2. On afakia.
  3. Onko hänellä jokin aktiivinen silmäsairaus.
  4. Onko hänellä jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmän terveyteen.
  5. Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen.
  6. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille.
  7. Onko raskaana tai imettää.
  8. Osallistuu mihin tahansa muuhun kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.

    Piilolinssien käyttäjä ei kelpaa henkilöön, joka:

  9. Vastaa myönteisesti mihin tahansa edellä olevista poissulkemiskriteerien kohdista 1-8.
  10. Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytetyille piilolinssien hoitoliuoksille.
  11. Hänellä on silmä- tai systeemisiä allergioita, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti piilolinssien kulumiseen.
  12. Onko hänellä jokin silmäsairaus tai vaikea kyynelerityksen vajaatoiminta (kuivat silmät), jotka vaikuttaisivat piilolinssien käyttöön.
  13. Hänellä on pinguecula/pterygium, joka tutkijan arvion mukaan tekee piilolinssien käytöstä epäsuositeltavaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kahden vaikutuksen tutkiminen
erilaisia ​​piilolinssien hoitoratkaisuja sarveiskalvolle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen toissijainen tulosmitta on vertailla subjektiivisia ja
objektiiviset vastaukset kahden erilaisen piilolinssien hoitoratkaisun välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Woods, PhD, University of Waterloo
  • Päätutkija: Desmond Fonn, MOptom, University of Waterloo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/216/05/L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pehmeä piilolinssi

3
Tilaa