家族の精神研究
先住民コミュニティにおける家族の強化プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
研究を評価するために、ブロックされた無作為化手順を使用した無作為化制御デザインを採用しました。 この手順では、参加している父親を持つ独身女性と女性が、ファミリースピリットまたは母乳育児教育プログラムに同数で無作為に割り付けられました。
治療群と比較群の両方が複数回評価されました。 回数は、参加者がプログラムに採用された時期によって異なります。 研究の開始時 (2002 年 5 月) から 2004 年 1 月 31 日までの間にプログラムに採用された女性は、4 回評価されました。乳児の出産後 6 ~ 8 週間での中間テスト、3) 分娩後 6 か月 (介入期間の終了) での事後テスト、および 4) 6 か月の追跡テストが行われます。産後1年で。 2004 年 2 月 1 日から 2004 年 3 月 31 日 (募集終了日) の間にプログラムに募集された女性は、3 回評価されました。 、2) 乳児の出産後 6 ~ 8 週間の中間テスト、および 3) 分娩後 6 か月 (介入期間の終了) の事後テスト。
Family Health Educator (FHE) は、子どもの発達に特化した 2 つの手段、HOME と ITSEA も実施しました。 環境測定のための家庭観察 (HOME) は、ポストテストおよびフォローアップポイント (2004 年 2 月 1 日から 2004 年 3 月 31 日の間に研究に採用された女性のポストポイント) で実施されました。 この測定は、FHE によって完成された観測測定であり、家族環境の体系的な測定を提供しました。 乳児・幼児の社会的および感情的評価 (ITSEA) は、フォローアップ訪問時に両親が記入した自己申告書でした (2004 年 2 月 1 日から 3 月 31 日の間に研究に採用された女性については未記入)。 この測定では、12 ~ 36 か月齢の社会的感情的問題と能力を評価しました。 FHE はまた、プログラムへの参加を完了した (Family Support Person) FSP グループの母親にクライアント満足度尺度を適用しました。 このスケールは、さまざまなカリキュラムのセクションと FHE に対する満足度を評価します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Arizona
-
Fort Defiance、Arizona、アメリカ、86540
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
Tuba City、Arizona、アメリカ、86045
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
Whiteriver、Arizona、アメリカ、85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
-
New Mexico
-
Gallup、New Mexico、アメリカ、87001
- Johns Hopkins Center for American Indian Health
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ネイティブ アメリカンの妊娠中の 10 代または若い女性で、受胎時に 12 ~ 22 歳。
- 受胎時の年齢が 20 ~ 22 歳の女性は、初めて妊娠する必要があります。
- 妊娠中の 10 代のパートナーは、12 歳から 24 歳の間でなければなりません。
- 妊娠28週未満で、プログラムをタイムリーに完了するための要件を満たすことができる。
- 登録された部族のメンバー。
- 予約サービス ユニット キャッチメント エリアに居住し、インドの保健サービス ユニット本部から 60 マイル以内にあること。
除外基準:
- 重度の精神疾患 - 統合失調症、双極性障害、無力なうつ病、または集中的かつ特定の治療を必要とする薬物乱用/依存
- 進行中の法的問題 - 被験者が投獄されている場合、またはプログラムへの参加が仮釈放の条件となっている場合、被験者は登録されません
- 虐待とネグレクトに対する継続的な社会奉仕活動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースライン、産後2週間、産後6ヶ月、産後12ヶ月で測定された親の知識の増加
|
ベースライン、産後2週間、産後6ヶ月、産後12ヶ月で測定された親のスキルの向上
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ベースライン、産後2週間、産後6ヶ月、産後12ヶ月で測定された、親のリスクの高い行動の減少
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ベースライン、産後2週間、産後6ヶ月、産後12ヶ月で測定された親子の関与の増加
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:John Walkup, MD、Johns Hopkins University
- スタディディレクター:Allison Barlow, MA, MPH、Johns Hopkins Center for American Indian Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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