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サルコイドーシスの疲労に対するフォーカリンの使用

2011年2月23日 更新者：University of Cincinnati

サルコイドーシス被験者の疲労の治療におけるデクスメチルフェニデート塩酸塩（d-MPH）の無作為化二重盲検プラセボ対照研究。

慢性サルコイドーシスと診断され、疲労が6ヶ月以上続く患者。 サルコイドーシスとその治療は、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 多くの患者は、疲労（疲労感）、集中力の欠如、日々の活動を整理する能力の低下、および記憶喪失に苦しんでいます. これらの一般的に報告されている症状は、日常生活の邪魔になることがよくあります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、安定した全身療法を受けている慢性サルコイドーシス患者12人のクロスオーバーによる二重盲検無作為化試験です。 患者は、修正された SNAP および Facit-F スコアを使用して疲労についてスクリーニングされます。 患者は20週間研究に参加します。 研究の目的: サルコイドーシスにおける疲労に対するデクスメチルフェニデート塩酸塩、(d-MPH)(フォーカリン) の効果を決定すること。 これはサルコイドーシスの一般的な病訴であり、病気の慢性炎症性に関連しています。 また、病気の治療に関連している可能性もあります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 標準基準によるサルコイドーシスの診断
  • 1年以上の病気
  • 6 か月以上続く疲労を訴える。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 妊娠
  • 過去3か月間のサルコイドーシスの治療の変化
  • 心室性不整脈の病歴
  • 不安障害、緑内障、運動障害の病歴、またはトゥレット症候群の家族歴のある患者。
  • -現在モノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与されている、または投与された患者 研究登録前の14日以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疲労の改善。
時間枠：30週間
30週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺状態の改善
時間枠：30週間
30週間
治療の安全性
時間枠：30週間
30週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Cincinnati

捜査官

  • 主任研究者：Robert P Baughman, MD、Unversity of Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月23日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06-02-23-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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