Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование фокалина при усталости при саркоидозе

23 февраля 2011 г. обновлено: University of Cincinnati

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование гидрохлорида дексметилфенидата (d-MPH) при лечении усталости у пациентов с саркоидозом.

Пациенты с диагнозом хронический саркоидоз с утомляемостью более 6 месяцев. Саркоидоз и его лечение могут сильно повлиять на качество вашей жизни. Многие пациенты страдают от усталости (чувство усталости), отсутствия внимания и концентрации, неспособности организовать свою повседневную деятельность и потери памяти. Эти часто сообщаемые симптомы часто мешают повседневной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное исследование с участием 12 пациентов с хроническим саркоидозом, получающих стабильную системную терапию. Пациентов будут проверять на утомляемость с использованием модифицированных показателей SNAP и Facit-F. Пациенты будут участвовать в исследовании в течение 20 недель. Цель исследования: определить влияние гидрохлорида дексметилфенидата (d-MPH) (фокалин) на утомляемость при саркоидозе. Это частая жалоба при саркоидозе, связанная с хроническим воспалительным характером заболевания. Это также может быть связано с терапией заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика саркоидоза с использованием стандартных критериев
  • Заболевание более года
  • Жалобы на утомляемость, которая присутствует более полугода.
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Изменения в терапии саркоидоза в предыдущие три месяца
  • желудочковые аритмии в анамнезе
  • Пациенты с тревожным расстройством в анамнезе, глаукомой, двигательными расстройствами или семейным анамнезом синдрома Туретта.
  • Пациенты, которые в настоящее время получают или получали ингибиторы моноаминоксидазы в течение 14 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение усталости.
Временное ограничение: 30 недель
30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение легочного статуса
Временное ограничение: 30 недель
30 недель
Безопасность лечения
Временное ограничение: 30 недель
30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Robert P Baughman, MD, Unversity of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-02-23-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования d-метилфенидат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться