Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Focalin voor vermoeidheid bij sarcoïdose

23 februari 2011 bijgewerkt door: University of Cincinnati

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van dexmethylfenidaathydrochloride (d-MPH) bij de behandeling van vermoeidheid bij patiënten met sarcoïdose.

Patiënten gediagnosticeerd met chronische sarcoïdose met vermoeidheid gedurende meer dan 6 maanden. Sarcoïdose en de behandeling ervan kunnen uw kwaliteit van leven enorm beïnvloeden. Veel patiënten hebben last van vermoeidheid (moeheid), gebrek aan focus en concentratie, het vermogen om hun dagelijkse activiteiten te organiseren en geheugenverlies. Deze vaak gemelde symptomen staan ​​het dagelijks leven vaak in de weg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een dubbelblinde, gerandomiseerde studie met cross-over van 12 patiënten met chronische sarcoïdose op stabiele systemische therapie. Patiënten worden gescreend op vermoeidheid met behulp van een aangepaste SNAP- en Facit-F-score. Patiënten zullen gedurende 20 weken in de studie zijn. Doel van het onderzoek: Om het effect van dexmethylfenidaat hydrochloride, (d-MPH)(Focalin) op vermoeidheid bij sarcoïdose te bepalen. Het is een veel voorkomende klacht bij sarcoïdose, gerelateerd aan de chronische inflammatoire aard van de ziekte. Het kan ook verband houden met therapie voor de ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van sarcoïdose met behulp van standaardcriteria
  • Ziekte gedurende meer dan een jaar
  • Klacht over vermoeidheid die langer dan zes maanden aanwezig is.
  • Ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Verandering in therapie voor sarcoïdose in voorgaande drie maanden
  • geschiedenis van ventriculaire aritmieën
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van angststoornis, glaucoom, motorische banden of een familiegeschiedenis van het syndroom van Gilles de la Tourette.
  • Patiënten die momenteel monoamineoxidaseremmers krijgen of hebben gekregen binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van vermoeidheid.
Tijdsspanne: 30 weken
30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de longstatus
Tijdsspanne: 30 weken
30 weken
Veiligheid van de behandeling
Tijdsspanne: 30 weken
30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert P Baughman, MD, Unversity of Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-02-23-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op d-methylfenidaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren