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Sarcoidosis의 피로에 대한 Focalin의 사용

2011년 2월 23일 업데이트: University of Cincinnati

유육종증 환자의 피로 치료에서 Dexmethylphenidate Hydrochloride (d-MPH)의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구.

6개월 이상 피로를 동반한 만성 유육종증 진단을 받은 환자. 유육종증과 그 치료는 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 많은 환자들이 피로감(피곤함), 집중력 및 집중력 부족, 일상 활동을 조직화하는 능력 및 기억력 상실로 고통받고 있습니다. 이러한 일반적으로 보고되는 증상은 종종 일상 생활에 방해가 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 안정적인 전신 요법에 대한 만성 유육종증 환자 12명을 교차하는 이중 맹검, 무작위 시험입니다. 수정된 SNAP 및 Facit-F 점수를 사용하여 환자의 피로도를 선별합니다. 환자는 20주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 연구 목적: 유육종증의 피로에 대한 dexmethylphenidate hydrochloride, (d-MPH)(Focalin)의 효과를 확인합니다. 질병의 만성 염증성 특성과 관련된 유육종증의 일반적인 불만입니다. 또한 질병 치료와 관련이 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0565
        • University of Cincinnati Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 표준 기준을 사용한 유육종증 진단
  • 1년 이상 질병
  • 6개월 이상 지속된 피로를 호소합니다.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 임신
  • 이전 3개월 동안 유육종증 치료의 변화
  • 심실성 부정맥의 병력
  • 불안 장애, 녹내장, 운동 결속력 또는 뚜렛 증후군의 가족력이 있는 환자.
  • 연구 참여 전 14일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제를 현재 받고 있거나 받은 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피로 개선.
기간: 30주
30주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐 상태 개선
기간: 30주
30주
치료의 안전성
기간: 30주
30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Robert P Baughman, MD, Unversity of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-02-23-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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