COPDが悪化した高齢患者の自宅入院

病院の救急科（ED）から選ばれた慢性閉塞性肺疾患（COPD）の増悪患者計104人が、老人在宅入院サービス（GHHS）の在宅治療または一般医療病棟（GMW）に無作為に割り付けられた。

サンプルサイズの推定は、1 年間 (2002 年 6 月から 2003 年 5 月) の在宅病院での COPD 悪化の発生率の増加に従って実行されました。 これに基づいて、エンドポイントの病院医原性疾患の 20% の差異を検出できるようにするには、少なくとも 100 人の患者が研究に含まれる必要があり、統計的有意性  = 0.05 および両側検定を使用した検出力 1-  = 0.8 でした。テスト。

この研究は、患者は治療の割り当てを認識していましたが、患者を評価する医師と看護師は患者の割り当てを知らされていなかったため、単一盲検研究とみなされます。

ED では、すべての患者がベースラインの標準臨床評価を受けました。血液検査（血球数、日常的な生化学検査、動脈血ガス圧）。パルスオキシメーター; 12誘導心電図検査。胸部 X 線写真と手持ち式肺活量測定 (SpirHOMEter、COSMED、イタリア)。 ED 医師の臨床判断に従って、必要に応じてさらなる調査（呼吸器科医の評価を含む）が実施されました。 EDで少なくとも12～24時間評価され、COPDの増悪があり、臨床状態が安定している患者のみが研究に参加する資格があるとみなされた。

追加の除外基準は次のとおりです。1) 病院の管轄区域外に居住している。 2) 家族や社会的支援の欠如。 3) インフォームドコンセントの欠如。 4) 集中的なモニタリングまたは人工呼吸の必要性。 5）認知症の既往歴。 6) 重度の腎不全または肝不全。 7) がん。

包含基準を満たす患者には、研究の性質について説明し、インフォームドコンセントを与えるよう求めた。 協力を得るため、患者の親族にも広範な情報が提供された。 包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさない患者は、コンピューターで生成された一連の乱数を使用して、治療群（在宅入院（GHHS））または対照群のいずれかに 1:1 の比率で無作為化されました。グループ (従来型ケア (GMW))、目隠し密封封筒を使用。 治療意図分析が使用されました。