COPD 악화 노인 환자의 자택 입원

병원 응급실(ED)에서 선택한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화 환자 총 104명이 노인 가정 입원 서비스(GHHS) 또는 일반 의료 병동(GMW)의 가정 치료에 무작위 배정되었습니다.

1년(2002년 6월~2003년 5월)에 병원에서 COPD 악화 발생률이 증가함에 따라 표본 크기 추정을 수행했습니다. 이를 바탕으로 최소 100명의 환자가 연구에 포함되어야 종점 병원 의원성 질환에서 통계적 유의성  = 0.05 및 검정력 1-  = 0.8의 20% 차이를 탐지할 수 있었습니다. 시험.

이 연구는 환자가 치료 할당을 알고 있는 반면 환자를 평가하는 의사와 간호사는 환자의 할당을 알지 못하기 때문에 단일 맹검 연구로 간주됩니다.

ED에서 모든 환자는 기본 표준 임상 평가를 받았습니다. 혈액 검사(혈구 수, 일상적인 생화학 검사 및 동맥혈 가스 장력); 맥박산소측정; 12-리드 심전도; 흉부 방사선 사진 및 휴대용 폐활량계(SpirHOMEter, COSMED, Italy). ED 의사의 임상적 판단에 따라 필요할 때 추가 조사(폐렴학자의 평가 포함)를 수행했습니다. 적어도 12-24시간 동안 ED에서 평가된 COPD 악화가 있고 안정적인 임상 상태를 가진 환자만이 연구에 포함되기에 적격한 것으로 간주되었습니다.

추가 제외 기준은 다음과 같습니다. 1) 병원 수용 지역 외부에 거주; 2) 가족 및 사회적 지원 부재; 3) 정보에 입각한 동의의 부재; 4) 집중 모니터링 또는 기계적 환기의 필요성; 5) 치매 병력; 6) 심각한 신부전 또는 간부전; 7) 암.

포함 기준을 충족하는 환자에게 연구의 성격에 대한 정보를 제공하고 사전 동의를 요청했습니다. 또한 환자의 친척들에게 광범위한 정보를 제공하여 협조를 구했습니다. 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자는 컴퓨터 생성 난수 세트를 사용하여 치료 그룹(가정 기반 입원(GHHS)) 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다. 그룹(기존 치료(GMW)), 블라인드 봉인 봉투 사용. Intention-to-treat 분석이 사용되었습니다.