小児強迫性障害に対する毎日の認知行動療法の対照試験
調査の概要
詳細な説明
苦痛を軽減することを目的とした苦痛、侵入思考、イメージ、または衝動、および反復的な精神的または行動的儀式は、成人および小児の強迫性障害(OCD)の特徴です。 疫学的研究は、小児および青年における有病率が 1 ~ 4% であることを示唆しています (Douglass、Moffitt、Dar、McGee、および Silva、1995; Flament、Whitaker、Rapoport、および Davies、1988; Zohar、1999)。 未治療の場合、OCD は重大な社会的、学業的、および家族的障害に関連しています (Koran、Thienemann、および Davenport、1996; Piacentini et al.、2003)。
認知行動療法 (CBT) は、成人集団における OCD 治療の有効性が証明されている心理療法の一種です (レビューについては、Franklin & Foa, 2002 を参照してください)。 最近では、いくつかのオープンな試験 (Benazon, Ager, & Rosenberg, 2002; March, Mulle, & Herbel, 1994; Piacentini, Bergman, Jacobs, McCracken, & Kretchman, 2002) と 1 つの対照試験 (de Haan, Hoogduin, Buitelaar, & Keijsers, 1998) は、OCD と診断された小児および青年に対するこのアプローチの有効性を支持しています。 成人および小児の OCD に対する認知行動療法は、2 つの一般的な要素に分けることができます。 第一に、曝露と反応の防止(ERP)では、患者は不安を誘発する刺激に徐々にさらされる一方で、強迫的な行動や儀式に従事することを控えます(Meyer、1966). 不安を誘発する刺激に長時間さらされると、不安が習慣化し、害と責任の不正確な期待に反する客観的なデータが得られます (Foa & Kozac, 1996)。 第二に、認知療法は患者に、しばしば強迫行動の動機となる不安を引き起こす認知を特定して修正するように教えます。 強迫性不安に関連していない客観的で現実的な認知は、強迫行為を行う必要性を減らす結果となります。
上記の心理療法の試験や多くの薬理学的治療試験の結果は有望ですが (Cook et al., 2001; DeVeaugh-Geiss, Moroz, Biederman, & Cantwell, 1992; Geller et al., 2001; Liebowitz et al., 2002; March et al., 1998; Riddle et al., 2001)、比較的多数の患者が臨床的に有意な方法で治療に反応しないことに注意することが重要です。 たとえば、最近の主要な薬物試験における治療反応率は 42 ~ 67% の範囲でした (Cook ら、2001; DeVeaugh-Geiss ら、1992; Geller ら、2001; Liebowitz ら、2002; Riddle et al., 2001)、参照された心理療法試験の治療反応率は 63 ~ 79% の範囲でした。 そのため、治療抵抗性の小児OCD患者に適している可能性のある治療アプローチを特定してテストすることが重要です。
従来の薬物療法や心理療法の介入に適切に反応しない OCD の子供を治療する 1 つの方法は、集中的な CBT によるものです。 フロリダ大学精神科の UF OCD プログラムは、CBT の原則を利用しています。 私たちの集中プログラムは、外来ベースで子供たちにCBTサービスを提供します。 集中的な外来治療には、子供とその親または保護者がゲインズビルに 3 週間移動することが含まれます。この地域に友人や親戚が住んでいる場合を除き、通常はホテルに滞在する必要があります。 患者は、約 3 週間、週 5 日診察を受けます。 セッションには通常、年長の子供向けの認知療法と併せて、曝露と反応の防止が含まれます。 家族は、毎日の宿題の演習を完了し、家庭環境へのスキルの一般化を支援するために、治療に広く関与しています. 小児強迫性障害の集中プログラムには、治療に抵抗する若者に対する代替アプローチであることに加えて、他にも多くの利点があります。 第一に、集中的なアプローチは、重度の症状または機能障害のある子供に適している可能性があります (たとえば、学校に通っていない; Franklin, Tolin, March, & Foa, 2001; Storch, Gelfand, Geffken, & Goodman, 2003)。 第二に、既存の外来介入は通常、15 ~ 20 週間かけて治療効果を上げます。 集中治療は通常 3 ~ 4 週間続くため、特に子供が重要な規範的イベント (学校への出席など) を逃している場合は、よりタイムリーで、費用対効果が高く、効率的な治療手段として提示される可能性があります。 第三に、多くの人々は、経験に基づいた OCD 治療の訓練を受けたメンタルヘルスの専門家にアクセスできず、最も効果的なケアを受けることができません。 たとえば、フラメントら。 (1988) は、OCD の子供のサンプルの 22% だけが精神保健サービスを受けていることを発見しました。 さらに、治療を受けている人は、経験的に検証された適切な介入を受けていませんでした。 最後に、時間制限のある集中的なプログラムは、標準的な毎週の治療では当てはまらないかもしれない、数週間の主な焦点になることで、子供のモチベーションを高めるかもしれません (Foa & Steketee, 1987)。
成人の強迫性障害に対する集中的な心理療法に関するいくつかの公開および対照試験が発表されていますが (Abramowitz、Foa、および Franklin、2003 年; Cottraux ら、2001 年; Foa、Kozak、Steketee、および McCarthy、1992 年; Storch ら、2003 年)。現在までに、小児期の OCD に対する集中的な外来治療の例は 2 つしか報告されていません (Franklin et al., 2001; Storch et al., 2004)。 フランクリン等。 (2001) 重度の強迫性障害の 12 歳の少年が、週に 5 日、合計 11 回のセッションを受けていたと説明しています。 結果は、臨床医が評価した OCD 症状と自己申告による抑うつ症状の著しい改善を示しました。 ストーチら。 (2004) 集中的な認知行動心理療法で連続して見られる OCD を持つ 5 人の子供に関するデータを提供します。 評価は、ベースライン時および治療後に実施されました。 すべての参加者は、治療応答者として分類されました(大幅に改善または非常に改善)。 参加者のうち 2 人は、治療後の OCD の診断基準を満たしていませんでした。 臨床医が評価した強迫性障害の症状と障害の重症度は、介入後に大幅に減少しました。
提案された対照試験の下で、UF OCD プログラムに登録している連続した 50 人の子供と青年に対する毎日の認知行動心理療法の有効性を調べる予定です。 子供たちは、2 つの治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます。もう 1 つは通常どおり治療を受けることで構成され、週に 1 回の外来患者による認知行動療法セッションで構成されます。 週に 1 回の治療条件と比較して、毎日の治療条件では、OCD、一般的な不安、抑うつ症状、および介入後の若者の機能障害の減少が予測されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CY-BOCS 合計スコア ≥ 16;
- -研究に参加する前の少なくとも8週間、向精神薬(該当する場合)の変更はありません。
- 7歳から17歳。と
- すべての治療セッションに子供に同行する少なくとも 1 人の親の利用可能性。
除外基準:
- ADIS-IV-P によって測定された、および/または現在の精神病、広汎性発達障害、双極性障害、または現在の自殺傾向の病歴、および利用可能なすべての臨床情報;
- OCD以外の主な診断;
- CBTを理解する能力を制限する精神遅滞、精神病、またはその他の精神障害または状態の介護者の肯定的な診断(臨床面接に基づく)。 参加者は、併存する精神医学的診断のために除外されませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS; Scahill et al., 1997)
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臨床全体の印象 - 重症度 (CGI-S; 国立精神衛生研究所、1985 年)
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臨床全体の改善 (CGI; ガイ、1976)
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二次結果の測定
結果測定 |
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子供のための多次元不安尺度
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子供のうつ病目録
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家族宿泊スケール
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric Storch, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pediatric OCD Treatment Study (POTS) Team. Cognitive-behavior therapy, sertraline, and their combination for children and adolescents with obsessive-compulsive disorder: the Pediatric OCD Treatment Study (POTS) randomized controlled trial. JAMA. 2004 Oct 27;292(16):1969-76. doi: 10.1001/jama.292.16.1969.
- Storch EA, Merlo LJ, Larson MJ, Geffken GR, Lehmkuhl HD, Jacob ML, Murphy TK, Goodman WK. Impact of comorbidity on cognitive-behavioral therapy response in pediatric obsessive-compulsive disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 May;47(5):583-592. doi: 10.1097/CHI.0b013e31816774b1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性障害の臨床試験
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